Xspray Pharma AB ha annunciato che XS003, la sua formulazione amorfa e non cristallina di nilotinib, ha dimostrato una biodisponibilità dell'ordine dell'80-125% rispetto a TASIGNA, dopo la somministrazione orale con una dose significativamente inferiore. Questa è la seconda delle tre PKI amorfe annunciate e in fase di sviluppo da parte di Xspray, che utilizza la piattaforma HyNap per affrontare le limitazioni critiche delle formulazioni cristalline attualmente in commercio. XS003 ha dimostrato i risultati in uno studio comparativo di biodisponibilità su volontari sani.

Si tratta del secondo candidato prodotto di Xspray sviluppato con la tecnologia HyNap. XS003 è in fase di sviluppo secondo il processo normativo 505(b)(2) NDA, che snellisce il processo di approvazione, e si prevede che XS003 sarà presentato alla FDA per l'approvazione nella seconda metà del 2024. Nel 2020, XS003 ha ottenuto lo status di farmaco orfano dalla FDA per il trattamento della CML.

Le vendite mondiali di TASIGNA si sono avvicinate a 2,0 miliardi di dollari nel 2022.