Il Duke University Hospital di Durham, N.C., ha eseguito il primo trapianto di cuore negli Stati Uniti utilizzando il dispositivo e la soluzione NIHP (Non-Ischemic Heart Preservation) di XVIVO nell'ambito dello studio clinico PRESERVE: Uno studio prospettico, multicentrico, a braccio singolo, in aperto, di cuori trapiantati dopo la preservazione del cuore non ischemico da donatori estesi. Lo studio clinico multicentrico PRESERVE è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia della tecnologia cardiaca XVIVO, che sarà utilizzata a sostegno di un'approvazione pre-market (PMA) con la FDA. Lo studio arruolerà 141 pazienti in 20 centri di trapianto leader negli Stati Uniti.

Tra gli altri criteri di inclusione, la sperimentazione consentirà ai centri di trapianto di includere cuori di donatori con criteri estesi, come cuori di donatori anziani (definiti come di età pari o superiore a 50 anni), di donatori a distanza e cuori di donatori dopo la morte circolatoria (DCD).