Il Consiglio di amministrazione di YiChang HEC ChangJiang Pharmaceutical Co. Ltd. ha annunciato che l'iniezione di Protamina Umana Mista (30R) (il ``Prodotto''), ricercato e sviluppato in modo indipendente dall'Azienda, è stato sottoposto al processo di valutazione e approvazione e ha ottenuto l'approvazione per il lancio dall'Amministrazione Nazionale Cinese dei Prodotti Medici. Nome del farmaco (in inglese) Protamina Mista Iniezione di Insulina Umana (30R): Forma: Iniezione. Specifiche: 3ml: 300 unità (tipo penna preriempita).

Categoria di registrazione: Prodotti biologici per il trattamento. Numero di manipolazione: CXSS2200010Guo. Numero di approvazione del farmaco: Guoyaozhunzi S20230051.

Numero di certificato: 2023S01450. Il Prodotto è un'insulina premiscelata per il trattamento del diabete. È composto dal 30% di insulina umana solubile e dal 70% di insulina umana protamina.

Il Prodotto è adatto al trattamento del diabete mediante iniezione sottocutanea, caratterizzato da una bassa incidenza di ipoglicemia e dalla sicurezza d'uso, può controllare efficacemente la glicemia postprandiale, la glicemia a digiuno e i livelli di emoglobina glicosilata (HbA1c). Secondo i dati di mercato di IMS China, il volume delle vendite di farmaci per il diabete in Cina nel 2022 ha raggiunto circa 4,84 miliardi di dollari, di cui circa il 39,5% delle vendite totali di farmaci per il diabete nel mercato è attribuibile alle vendite di insulina umana nazionale e di farmaci analoghi per il 2022, il che indica un notevole potenziale di mercato. Il Prodotto è un farmaco biologico del Gruppo approvato per il lancio.

La spesa cumulativa per la ricerca e lo sviluppo che abbiamo investito è stata di circa 130,1 milioni di RMB. Inoltre, il Gruppo è da tempo impegnato nel trattamento del diabete con un piano di prodotto completo e una linea di prodotti completa. L'approvazione del lancio del Prodotto sarà utile per l'espansione del business del Gruppo nel trattamento delle malattie endocrine e metaboliche e arricchirà ulteriormente il portafoglio di prodotti del Gruppo.