Il Consiglio di amministrazione di YiChang HEC ChangJiang Pharmaceutical Co. Ltd. ha annunciato che il prodotto auto-ricercato e sviluppato dall'Azienda, Yiqibuvir Compresse (0,3 g), ha ricevuto l'Avviso di Accettazione emesso dall'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici della Repubblica Popolare Cinese, e la domanda di nuovo farmaco del Prodotto è stata accettata. Il numero di accettazione è CXHS2300069. Il Prodotto è un farmaco innovativo di Classe 1 in Cina, un inibitore di NS5B PARP per il trattamento dell'epatite C cronica pan-genotipica, un agente antivirale diretto (DAA).

In combinazione con Antaitasvir capsule, il Prodotto viene utilizzato per il trattamento dell'infezione da HCV negli adulti con genotipi 1, 2, 3 e 6 in casi primari o trattati con interferone, che possono o meno essere in comorbidità con cirrosi compensata. Il Prodotto ha i vantaggi di un alto tasso di guarigione, di un'elevata sicurezza e di non essere soggetto allo sviluppo di resistenza ai farmaci. Il virus dell'epatite C (Hepatitis C/HCV) è uno dei componenti chiave del mercato antivirale.

Attualmente si stima che ci siano circa 10 milioni di pazienti cronici infetti da HCV nella Repubblica Popolare Cinese (la ``PRC''), di cui circa il 70% non è stato identificato. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) propone di eliminare l'epatite virale come pericolo per la salute pubblica, di ridurre il tasso di infezione di nuove epatiti virali del 90% e il tasso di mortalità del 65%, nonché di raggiungere rispettivamente il tasso di diagnosi del 90% e il tasso di trattamento dell'80% entro il 2030. Nel 2021, i nove Ministeri dello Stato, compresa la Commissione per la Salute, hanno pubblicato congiuntamente il `Programma di lavoro per l'eliminazione dell'epatite C, azione pericolosa per la salute pubblica (20212030) 2021 2030'', con l'obiettivo di raggiungere un tasso di trattamento antivirale superiore all'80% per i pazienti affetti da epatite C cronica idonei al trattamento entro il 2030.

Pertanto, i prossimi dieci anni saranno un decennio cruciale per l'eliminazione nazionale dell'epatite C, a cui l'Azienda darà un contributo importante. La richiesta di lancio di questo nuovo farmaco si basa principalmente sullo studio clinico di Fase II/III del Prodotto in combinazione con Antaitasvir Capsule, e i dati statistici hanno dimostrato che sono stati raggiunti gli endpoint terapeutici principali, statisticamente significativi, e il tasso di risposta virologica sostenuta a 12 settimane (SVR12) ha raggiunto il 95%. Le statistiche sulla sicurezza hanno mostrato che il profilo di sicurezza generale era favorevole e gestibile.

La Società ha un piano completo nel campo dei farmaci antiepatite C. Si fa riferimento all'annuncio della Società del 28 dicembre 2020 in relazione all'approvazione per il lancio del prodotto della Società, Emitasvir Capsule Fosfato. La Società ha attualmente avviato la commercializzazione del tipo di prodotto in questione.

In prospettiva, se la richiesta di approvazione del lancio di Yiqibuvir Compresse sarà accolta dall'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici, il portafoglio di prodotti della Società nel campo dei farmaci antivirali sarà ulteriormente arricchito e migliorerà la capacità della Società di fornire ai pazienti scelte di farmaci più accessibili e di qualità.