Il Consiglio di amministrazione di Zhaoke Ophthalmology Limited ha annunciato che il 3 agosto 2023 è stata completata l'ultima visita del paziente per lo studio clinico ponte di Fase III della durata di un anno (Mini-CHAMP) di uno dei prodotti principali dell'Azienda, NVK002 per il trattamento della miopia. L'Azienda sta conducendo uno studio clinico di Fase III parallelo di due anni (China CHAMP). L'obiettivo principale di China CHAMP e Mini-CHAMP è valutare l'efficacia e la sicurezza di NVK002 (atropina a basso dosaggio 0,01% e 0,02%) nel trattamento della progressione della miopia nei bambini e negli adolescenti della popolazione cinese.

Lo studio China CHAMP coinvolge 18 centri e ha arruolato 777 pazienti; lo studio Mini-CHAMP ha coinvolto 16 centri e ha arruolato 526 pazienti. Il completamento dell'ultima visita dell'ultimo paziente di Mini-CHAMP rappresenta un importante passo avanti per la presentazione della New Drug Application (NDA) in Cina. Il 7 giugno 2023, l'Azienda ha annunciato che il suo partner - Vyluma Inc. (Vyluma) ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha accettato di esaminare la New Drug Application (NDA) per NVK002 (atropina a basso dosaggio 0,01%) come potenziale trattamento della miopia nei bambini.

NVK002 è attualmente posizionato come il primo prodotto farmaceutico clinicamente provato approvato per il trattamento della progressione della miopia nel mondo.