Zhaoke Ophthalmology Limited ha annunciato che l'ultimo paziente è stato arruolato per lo studio clinico di fase II di uno dei prodotti principali della società, ZKY001, per l'indicazione dei difetti epiteliali corneali ("CED") il 21 gennaio 2022. Questo studio ha arruolato un totale di 105 pazienti ed è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppia maschera e controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia di ZKY001 per il trattamento di CED. Ha anche lo scopo di valutare il dosaggio di ZKY001 per lo sviluppo futuro. ZKY001 è un peptide di sette amminoacidi derivato dal frammento funzionale della timosina 4 che lega l'actina, un tipo di proteina che svolge un ruolo centrale nella struttura e nel movimento delle cellule. Oltre al principale bene innovativo di fase III dell'azienda, Cyclosporine A Ophthalmic Gel per l'occhio secco, ZKY001 è un altro programma sviluppato in-house dall'azienda che è attualmente nella fase clinica. ZKY001 ha ampie applicazioni nella guarigione delle ferite corneali e può potenzialmente essere usato in più indicazioni di riparazione corneale. Oltre allo studio clinico di Fase II in corso per la riparazione dell'epitelio corneale dopo la cheratoplastica endoteliale, l'azienda sta esplorando altre tre indicazioni per ZKY001, tra cui la cheratectomia fotorefrattiva transepiteliale ("TPRK", trattamento chirurgico per la miopia), lo pterigio (una escrescenza nella cornea o nella congiuntiva) e la cheratite neurotrofica ("NK", una rara malattia degenerativa della cornea). Nell'ottobre 2021, la società ha annunciato che il primo paziente è stato arruolato per lo studio avviato dall'investigatore ("IIT") di ZKY001 per l'indicazione della NK. L'IIT è guidato dal Prof. Wu Huping dello Xiamen Eye Centre della Xiamen University e prevede di arruolare un totale di 40 pazienti entro il secondo trimestre del 2022. La società si aspetta anche l'arruolamento del primo paziente per entrambi gli studi clinici di fase II per le indicazioni di TPRK e pterigio in breve tempo.