L'analisi suggerisce anche che le persone a cui è stato somministrato lo spray più alto, da 8 milligrammi, avevano più del doppio delle probabilità di sperimentare sintomi di astinenza da oppioidi rispetto ad altri spray, come Narcan, che utilizzano una dose di 4 mg.
Il naloxone inverte o blocca rapidamente gli effetti degli oppioidi, ripristinando la respirazione normale, soprattutto se somministrato entro pochi minuti dai primi segni di overdose.
La versione Hikma, venduta con il marchio Kloxxado, è stata approvata nel 2021 dopo che i consulenti della Food and Drug Administration statunitense e i rapporti del National Institutes of Health avevano suggerito la necessità di una versione ad alto dosaggio per rispondere alle overdose da oppioidi più potenti, come il fentanil.
L'epidemia di oppioidi negli Stati Uniti ha causato più di mezzo milione di morti per overdose in oltre due decenni, con il fentanyl e le versioni sintetiche come principali responsabili negli ultimi anni, secondo i dati governativi.
Secondo lo studio sul campo, il 99,0% di coloro che hanno ricevuto 8 mg di naloxone intranasale è sopravvissuto, così come il 99,2% di coloro che hanno ricevuto 4 mg.
Lo studio, condotto dai dipendenti di New York e pubblicato giovedì dai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, ha analizzato 436 rapporti dettagliati degli agenti della Polizia di Stato di New York dal 26 marzo 2022 al 16 agosto 2023. I rapporti includevano i filmati delle telecamere indossate dal corpo.
Si tratta dei primi dati reali che confrontano le due dosi e si allineano con una precedente revisione sistematica dei rapporti provenienti dai dipartimenti di emergenza, hanno detto gli autori dello studio.
Tra coloro che hanno ricevuto 8 mg di naloxone, il 37,6% ha mostrato segni di astinenza da oppioidi, compreso il vomito, rispetto al 19,4% di coloro che hanno ricevuto la dose da 4 mg, secondo i dati.
I sintomi di astinenza da oppioidi associati all'uso di naloxone includono vomito, disorientamento, letargia, brividi, diarrea e aumento della frequenza cardiaca.
"Chi è in prima linea in questa epidemia di salute pubblica ha bisogno di avere a disposizione tutte le opzioni terapeutiche approvate dalla FDA, ed è per questo che Hikma offre le opzioni di Kloxxado nasale da 8 mg e di naloxone iniettabile generico per aiutare a soddisfare le esigenze urgenti dei pazienti e delle comunità", ha dichiarato l'azienda in un comunicato.
Gli autori dello studio hanno detto che i loro risultati erano limitati dal fatto che il personale di polizia non era un medico e che potevano esserci incongruenze nella classificazione dei sintomi successivi alla somministrazione di naloxone.
Narcan di Emergent Biosolutions, il primo trattamento di emergenza in spray nasale per l'overdose da oppioidi, è stato approvato dalla FDA nel 2015 come farmaco da prescrizione alla dose di 4 mg.
Oltre a Emergent, anche Teva Pharmaceutical Industries, con sede in Israele, Padagis Israel Pharmaceuticals e Amphastar Pharmaceuticals producono versioni da 4 mg di naloxone spray nasale. (Servizio di Mariam Sunny a Bengaluru; redazione di Caroline Humer e Bill Berkrot)
