"Un'indagine rigorosa ha concluso che i difetti di qualità su due componenti distinti della protesi erano la causa principale di questi problemi", ha dichiarato il gruppo in un comunicato.
A seguito di un'azione correttiva per prevenire questi difetti e tenendo conto dei tempi di produzione, le nuove protesi dovrebbero essere disponibili entro ottobre 2022, ha detto Carmat, precisando di avere risorse sufficienti per finanziare le sue attività fino a luglio.
A dicembre, Carmat ha dichiarato di aver completato un'indagine interna sui problemi di qualità che hanno portato alla sospensione degli impianti dei suoi dispositivi all'inizio del mese.
Dopo la notizia, le azioni Carmat hanno perso quasi il 30% del valore e lunedì hanno chiuso a 16,74 euro, rispetto al prezzo pre-sospensione di 24,20 euro.
Data la ricorrente carenza di donatori per i trapianti di cuore, Aeson è destinato al trattamento di pazienti con insufficienza cardiaca biventricolare in fase terminale, una condizione potenzialmente fatale quando il cuore non è più in grado di pompare adeguatamente il sangue nel corpo.
È stato lanciato commercialmente come "ponte verso il trapianto" l'anno scorso, dopo aver ricevuto il marchio CE, che indica che un prodotto è realizzato secondo gli standard dell'Area Economica Europea. Negli Stati Uniti, non è disponibile in commercio, ma viene utilizzato nell'ambito di studi clinici.
