MILANO (MF-DJ)--L'Ue sta attualmente registrando un numero crescente di infezioni nell'attuale pandemia di Covid-19, nonché un aumento dei tassi di ospedalizzazione. I vaccini continuano a impedire a molti milioni di cittadini dell'Ue di ammalarsi gravemente o morire e le cifre mostrano che il numero di ricoveri e decessi rimane più basso negli Stati membri con i tassi di vaccinazione più elevati.

L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) e il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (Ecdc) continuano pertanto a sollecitare tutti i cittadini dell'Ue a vaccinarsi completamente e a rispettare le recenti raccomandazioni sulla vaccinazione di richiamo, si legge in una nota.

In linea con le misure già adottate da molti Stati membri, un numero crescente di studi clinici, supportati da prove del mondo reale, ha esaminato la possibilità di utilizzare due diversi vaccini contro il Covid-19, sia per la prima che per la seconda dose del ciclo primario (iniziale), noto come vaccinazione primaria eterologa, o l'utilizzo di una terza dose di un diverso vaccino contro il Covid-19 come richiamo da 3 a 6 mesi dopo il ciclo di vaccinazione primaria (potenziamento eterologo).

Al fine di fornire basi scientifiche e fornire ulteriore flessibilità ai programmi di vaccinazione, l'Ema e l'Ecdc, in collaborazione con gli esperti dell'Ue nel gruppo Covid-Etf dell'Ema, hanno esaminato le prove disponibili e fornito raccomandazioni e consigli tecnici sulla vaccinazione eterologa contro il Covid-19, sia nel ciclo primario o come richiamo.

Prove provenienti da studi sulla vaccinazione eterologa suggeriscono che la combinazione di vaccini con vettori virali e vaccini a mRna produce buoni livelli di anticorpi contro il virus (SARS-CoV-2) e una risposta delle cellule T più elevata rispetto all'utilizzo dello stesso vaccino (vaccinazione omologa), sia in regime primario che di richiamo. I regimi eterologhi sono stati generalmente ben tollerati. L'uso di un vaccino vettore virale come seconda dose nei cicli di vaccinazione primaria, o l'uso di due diversi vaccini a mRna, è meno studiato.

Anche se la ricerca è in corso per fornire maggiori prove sulla sicurezza a lungo termine, sulla durata dell'immunità e sull'efficacia, l'uso di programmi eterologhi può offrire flessibilità in termini di opzioni di vaccinazione, in particolare per ridurre l'impatto sull'introduzione del vaccino nel caso in cui un vaccino non fosse disponibile per qualche ragione.

Le considerazioni degli esperti dell'Ema e dell'Edcd hanno lo scopo di aiutare i responsabili delle decisioni per le campagne di vaccinazione nazionali a garantire che il numero massimo di cittadini dell'Ue sia vaccinato e protetto il più rapidamente possibile.

I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono inoltre incoraggiati a presentare variazioni per aggiungere dettagli su tale uso alle informazioni sul prodotto. Sebbene la revisione non abbia preso in considerazione altri vaccini non ancora autorizzati nell'Ue, la ricerca sulle combinazioni eterologhe sarà presa in considerazione in futuro se questi saranno autorizzati e saranno disponibili ulteriori prove.

cos

(END) Dow Jones Newswires

December 07, 2021 07:19 ET (12:19 GMT)