Novo Nordisk ha confermato in una recente e-mail che sta assistendo a una gestione più rigida da parte dei piani sanitari dei farmaci GLP-1, tra cui Ozempic, e sta lavorando per ridurre al minimo i disagi per i pazienti affetti da diabete di tipo 2. La tendenza ha contribuito al recente calo del numero di pazienti con diabete di tipo 2. Questa tendenza ha contribuito a un recente calo delle prescrizioni negli Stati Uniti, ha detto un dirigente del produttore di farmaci danese durante una conferenza con gli investitori il mese scorso. Su 24 pazienti affetti da diabete contattati da Reuters su Reddit, 13 hanno riferito di aver avuto recentemente problemi nel far coprire ai loro piani sanitari Ozempic o Mounjaro, un farmaco simile venduto da Eli Lilly.

Elizabeth Beddow in Texas ha detto che il suo piano Blue Cross Blue Shield richiedeva che venissero provati altri due farmaci prima di pagare Mounjaro, che il suo medico le aveva prescritto dopo una diagnosi di diabete di tipo 2. Invece, le è stato prescritto Ozempic e Mounjaro. Invece, a marzo le è stato prescritto Ozempic, che le ha causato un'estrema stanchezza e problemi gastrointestinali.

A settembre, Beddow, 57 anni, è passata a un farmaco più vecchio, Trulicity di Lilly, ma ha detto che i suoi livelli di zucchero nel sangue continuano a salire. Dover iniziare con una dose bassa prima di passare alla dose massima con due farmaci diversi è stato "davvero difficile per il mio corpo", ha detto. "Ironia della sorte, dal 1° gennaio la mia assicurazione copre Mounjaro senza terapia graduale". Gli enti regolatori statunitensi hanno approvato Ozempic per il diabete nel 2017 e Mounjaro nel 2022. I farmaci, più recentemente venduti con i marchi Wegovy e Zepbound per la perdita di peso, sono progettati per imitare un ormone chiamato GLP-1 per regolare la glicemia, rallentare la digestione e sopprimere l'appetito.

La maggior parte dei piani sanitari statunitensi copre i GLP-1 per il diabete di tipo 2, che se non controllato può portare a gravi complicazioni, tra cui l'insufficienza renale e l'amputazione degli arti.

Le vendite dei farmaci auto-iniettabili, che hanno prezzi di listino negli Stati Uniti di oltre 1.000 dollari al mese, hanno rapidamente raggiunto i miliardi, rendendo le aziende tra le più preziose al mondo. Le vendite sono state limitate in gran parte solo dalla capacità di produzione.

"Ciò che ha determinato una maggiore attenzione all'autorizzazione preventiva per i farmaci GLP-1 per il diabete è l'aumento del volume delle prescrizioni off-label per la perdita di peso", ha dichiarato Cory Midlam, direttore dello studio farmaceutico di Willis Towers Watson, che fornisce consulenza ai datori di lavoro in materia di benefit.

Le assicurazioni sanitarie Aetna, UnitedHealth e Cigna non hanno risposto alle richieste di commento.

BLOCCO DELL'AUTORIZZAZIONE PREVENTIVA

Alcuni pazienti diabetici hanno dichiarato a Reuters che l'autorizzazione preventiva, in base alla quale i medici devono ottenere il permesso dell'assicuratore prima di prescrivere un farmaco, ha ritardato di settimane, o addirittura di mesi, la loro possibilità di iniziare un nuovo farmaco o di continuare a prendere un farmaco che stavano assumendo. Altri hanno detto che gli assicuratori hanno richiesto loro di provare altri farmaci prima che i loro medici fossero autorizzati a prescrivere un farmaco più recente.

Un recente sondaggio di JP Morgan tra i dirigenti del settore previdenziale degli Stati Uniti ha rilevato che il 74% dei grandi piani sanitari basati sul datore di lavoro richiede ai pazienti diabetici di ottenere un'autorizzazione preventiva per un GLP-1, e un terzo dei restanti prevede di aggiungere questo requisito, in quanto alle prese con l'aumento della spesa per i farmaci come strumenti per la perdita di peso.

I medici devono spesso fornire la prova della diagnosi e documentare che altri farmaci, come la metformina generica, non erano adeguati per controllare la glicemia o causavano effetti collaterali intollerabili. Il numero medio di prescrizioni settimanali di Ozempic è aumentato del 33% tra il primo e il terzo trimestre di quest'anno, ma da allora è sceso di oltre il 6% a circa 431.000, secondo l'Iqvia Institute for Data Science.

I medici e i pazienti si stanno preparando ai cambiamenti di gennaio, quando i piani sanitari individuali spesso stabiliscono nuovi termini di copertura. "Potrebbe accadere che il 1° gennaio, all'improvviso, qualcosa che era coperto non lo sia più", ha detto il Dr. Robert Gabbay, responsabile scientifico dell'American Diabetes Association. Anche il costo può essere un problema, soprattutto per i pazienti che hanno piani assicurativi ad alta deducibilità. "A seconda della copertura, per alcune persone non è ancora conveniente. Questo è certamente un problema", ha detto Gabbay.

Lilly, in un'e-mail, ha detto che continua ad aiutare le persone con diabete di tipo 2 ad accedere a Mounjaro, aggiungendo che alcuni assicuratori possono richiedere la conferma della diagnosi o dell'uso precedente di farmaci per il diabete.

"Bisogna ottenere un'autorizzazione preventiva ogni anno... Per noi medici, molto del nostro tempo è dedicato alle pratiche burocratiche. È qualcosa che tutti dobbiamo fare, ma è una barriera", ha detto la dottoressa Anne Peters, endocrinologa presso la Keck Medicine of USC di Los Angeles. Ha detto che è importante che i pazienti continuino a seguire la terapia prescritta e non vengano allontanati da un farmaco a causa della copertura assicurativa. Se la malattia viene controllata, ha detto, c'è una migliore possibilità di prevenire cose come le malattie cardiache, che alla fine uccidono la maggior parte delle persone con diagnosi di diabete.

"Se fosse un mondo ideale, si userebbero farmaci come i GLP-1, associati alla perdita di peso, precocemente", ha detto Peters.