La persona ha manifestato il raro disturbo neurologico della Sindrome di Guillain-Barre subito dopo la somministrazione del vaccino di J&J, dopodiché è stata messa in ventilazione e successivamente è morta, hanno dichiarato gli scienziati senior in una conferenza stampa.
"Al momento della malattia non è stato possibile identificare nessun'altra causa per la Sindrome di Guillain-Barre (GBS)", ha detto il professor Hannelie Meyer.
L'età della persona e altri dettagli personali non sono stati divulgati per motivi di riservatezza.
Lo scorso luglio, le autorità statunitensi hanno aggiunto un'avvertenza a una scheda informativa sul vaccino di J&J, affermando che i dati suggerivano un aumento del rischio di GBS nelle sei settimane successive alla vaccinazione. All'epoca, il documento aveva rilevato 100 segnalazioni preliminari di GBS nei riceventi del vaccino, tra cui 95 casi gravi e un decesso segnalato.
J&J non ha risposto immediatamente a una richiesta di commento via e-mail. Al momento dell'avvertimento statunitense, l'azienda ha detto che stava discutendo con le autorità di regolamentazione e che il tasso di casi di GBS segnalati nei destinatari del vaccino J&J superava di poco il tasso di base.
"Il beneficio della vaccinazione è ancora di gran lunga superiore al rischio", ha dichiarato ai giornalisti Boitumelo Semete-Makokotlela, direttore generale dell'Autorità di Regolamentazione dei Prodotti Sanitari del Sudafrica (SAHPRA).
"Nel nostro contesto abbiamo somministrato circa 9 milioni (di dosi) del vaccino Janssen (J&J), e questo è il primo caso di GBS collegato alla causa".
L'autorità europea di regolamentazione dei farmaci ha aggiunto l'anno scorso la GBS come possibile effetto collaterale del vaccino COVID di AstraZeneca che, come quello di J&J, utilizza la tecnologia dei vettori virali.
Il Ministro della Salute sudafricano Joe Phaahla ha dichiarato alla conferenza stampa di giovedì che a metà luglio erano stati segnalati al SAHPRA poco più di 6.200 "eventi avversi" su oltre 37 milioni di dosi di vaccino COVID somministrate nel Paese, pari allo 0,017%.
Semete-Makokotlela ha detto che l'ente regolatore ha valutato circa 160 decessi da quando è iniziato il rollout della vaccinazione COVID, ma non ha visto un legame causale con la vaccinazione fino ad ora.
Il Sudafrica ha utilizzato i vaccini di J&J e Pfizer nella sua campagna di vaccinazione COVID. Il lancio ha avuto un inizio lento a causa di difficoltà nell'assicurare le forniture e di trattative prolungate con le aziende farmaceutiche, ma più recentemente è stato rallentato dall'esitazione.
Circa il 46% della popolazione adulta di 40 milioni di persone è ora completamente vaccinato.
