Il trattamento è destinato agli adulti il cui sistema immunitario è troppo debole per rispondere ai vaccini e offre un nuovo strumento per alleviare il peso della pandemia sui sistemi sanitari. Le infezioni in Europa sono di nuovo in forte aumento questo mese, mentre il tasso di vaccinazione degli adulti è fermo a poco più dell'83%.

L'attesa raccomandazione dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sarà confermata rapidamente dalla Commissione Europea, che ha l'ultima parola sull'accesso al mercato.

Un gruppo di esperti dell'EMA sulla valutazione dei farmaci discuterà il trattamento Evusheld di AstraZeneca questa settimana, secondo l'agenda pubblicata sul sito web dell'EMA.

L'EMA, che ha iniziato la sua revisione in tempo reale di Evusheld lo scorso ottobre, ha detto che se il gruppo di esperti giungerà a una conclusione questa settimana, comunicherà la sua opinione verso la fine di questa settimana.

Giovedì ha affermato che la revisione si concluderà entro poche settimane e che i dati di AstraZeneca sono solidi.

AstraZeneca, il cui vaccino COVID-19 Vaxzevria viene utilizzato principalmente al di fuori dell'UE e degli Stati Uniti, ha rifiutato di commentare.

L'autorità britannica di regolamentazione dei farmaci ha approvato Evusheld la scorsa settimana. Viene somministrato sotto forma di due iniezioni consecutive nelle braccia.

La Food and Drug Administration statunitense, nel frattempo, a dicembre ha rilasciato un'autorizzazione all'uso di emergenza per Evusheld, che è anche conosciuto come immunizzazione passiva.

In ottobre, la Commissione Europea ha incluso Evusheld in un elenco https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_21_5366 dei 10 candidati più promettenti per un portafoglio UE di trattamenti COVID-19, ma finora il blocco non ha concluso un accordo di acquisto.

La settimana scorsa l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha avvertito che la pandemia è tutt'altro che finita, citando la variante Omicron altamente trasmissibile e la sua sotto-variante BA.2, nonché la revoca delle misure restrittive.

AstraZeneca ha dichiarato a dicembre che uno studio di laboratorio aveva rilevato che Evusheld manteneva un'attività neutralizzante contro Omicron.

Mentre i vaccini si basano su un sistema immunitario intatto per sviluppare anticorpi mirati e cellule che combattono l'infezione, Evusheld contiene anticorpi prodotti in laboratorio, progettati per rimanere nel corpo per mesi e contenere il virus in caso di infezione.

Negli studi è stato riscontrato che la terapia riduce il rischio di sviluppare una COVID-19 sintomatica del 77%, con una protezione che dura per almeno sei mesi. È stato anche dimostrato che previene la progressione della malattia quando viene somministrata subito dopo l'infezione.

Una delle fonti ha anche detto che la revisione in corso da parte dell'EMA di Lagevrio, un trattamento orale di Merck & Co e Ridgeback Biotherapeutics per evitare che un'infezione da COVID peggiori, difficilmente si concluderà prima della fine di aprile.

La settimana scorsa l'EMA ha dichiarato che era difficile prevedere quanto tempo sarebbe stato necessario per la revisione. Merck non ha risposto immediatamente a una richiesta di commento.