La FDA statunitense dice che Empowered Diagnostics richiama i test COVID-19

Empowered Diagnostics LLC sta richiamando i suoi test COVID-19 poiché non sono stati autorizzati per l'uso negli Stati Uniti e potrebbero potenzialmente portare a risultati falsi, ha detto venerdì la Food and Drug Administration (FDA) statunitense.

Il regolatore ha etichettato il richiamo del test rapido dell'antigene CovClear COVID-19 e del test rapido dell'anticorpo neutralizzante ImmunoPass COVID-19 come Classe 1, o il tipo di richiamo più grave.

Ha avvertito le persone di smettere di usare i due test, che sono stati distribuiti con un'etichettatura che indica erroneamente che sono autorizzati dalla FDA.

Non è stato possibile raggiungere immediatamente l'azienda per un commento.

Empowered Diagnostics ha iniziato il richiamo a dicembre e ha ritirato almeno 284.575 test dell'antigene e 2.100 test degli anticorpi negli Stati Uniti, secondo il regolatore.

Il test CovClear è attualmente autorizzato in Canada e nell'Unione Europea, secondo il sito web dell'azienda.