MILANO (MF-DJ)--Il Regno Unito è il primo Paese ad approvare il vaccino di Moderna contro il Covid-19, appositamente studiato per contrastare la variante Omicron, aprendo la strada affinchè venga usato nella campagna di vaccinazione autunnale, come booster, per rafforzare le difese immunitarie contro il virus.
Il cosiddetto vaccino bivalente è diretto sia contro il ceppo originale del SARS-CoV-2, il virus che causa il Covid-19, sia contro la prima variante di Omicron, nota anche come BA.1, che ha provocato grandi ondate di casi durante l'inverno.
"Quello che questo vaccino bivalente ci offre è uno strumento affinato nel nostro arsenale per aiutarci a proteggerci da questa malattia mentre il virus continua a evolversi", ha dichiarato June Raine, l'amministratore delegato dell'Agenzia britannica di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari.
E' probabile che questo tipo di vaccini svolgano un ruolo nelle campagne di richiamo autunnali nella speranza che possano rafforzare la protezione immunitaria contro i nuovi ceppi del virus. I vaccini contro il Covid-19 attualmente disponibili si basano sul ceppo originale del SARS-CoV-2. La protezione offerta da quelle dosi è stata smussata dall'ascesa di varianti successive, sebbene gli studi abbiano dimostrato che il booster può ripristinare l'immunità. Finora non è stata trovata alcuna variante in grado di eludere completamente le difese immunitarie acquisite grazie a precedenti vaccinazioni o infezioni.
L'Mhra britannico ha affermato che l'approvazione si basa su dati di studi clinici che hanno mostrato che il richiamo con il vaccino bivalente di Moderna ha innescato una forte risposta immunitaria contro la variante Omicron BA.1 e il ceppo originale. L'analisi esplorativa, ha aggiunto l'agenzia, ha rilevato che il vaccino bivalente ha anche generato una buona risposta immunitaria contro le sottovarianti di Omicron BA.4 e BA.5 che stanno guidando ondate di casi in alcune parti del mondo. L'agenzia ha approvato il vaccino per gli adulti.
Per il mercato statunitense, Moderna sta sviluppando un vaccino diverso che prende di mira le sottovarianti BA.4 e BA.5 di Omicron, dopo che la Food and Drug Administration (Fda) a fine giugno ha raccomandato ai produttori di vaccini di sviluppare nuovi vaccini per i booster, contro quei ceppi. Il ceppo altamente contagioso BA.5 ora rappresenta quasi il 90% di tutte le infezioni negli Stati Uniti, secondo gli ultimi dati di monitoraggio delle varianti dei Centers for Disease Control and Prevention (Cdc).
Nel Regno Unito, Moderna ha affermato che sta lavorando con le autorità sanitarie per rendere disponibile il vaccino bivalente in Gran Bretagna alla luce della sua approvazione. I precedenti contratti di fornitura con il governo del Regno Unito includevano l'accesso a vaccini modificati per far fronte a potenziali varianti di preoccupazione.
Un comitato di esperti che fornisce consulenza al governo del Regno Unito sulla strategia vaccinale ha dichiarato ieri che raccomanderà l'iniezione bivalente insieme ad alcuni vaccini esistenti per la campagna di richiamo autunnale rivolta agli adulti di età pari o superiore a 50 anni, nonché ad altri gruppi come gli operatori sanitari in prima linea e le persone con sistema immunitario debole.
Il comitato ha affermato in una dichiarazione scritta che tutti i vaccini di richiamo disponibili hanno offerto una buona protezione contro il Covid-19 grave. Oltre al vaccino bivalente di Moderna, il comitato ha raccomandato il vaccino originale dell'azienda e il vaccino esistente di Pfizer/BioNTech e ha affermato che il vaccino di Novavax potrà essere utilizzato in alcune circostanze. Stephane Bancel, l'amministratore delegato di Moderna, ha affermato che l'approvazione del Regno Unito rappresenta la prima volta che un vaccino sia contro Omicron sia contro il ceppo originale viene autorizzato. Moderna ha anche presentato domanda alle autorità di regolamentazione in Australia, Canada e Unione europea e si aspetta ulteriori decisioni nelle prossime settimane, ha affermato la società.
Studi di Moderna e di altri produttori, tra cui Pfizer e BioNTech, hanno dimostrato che modificare i loro vaccini originali per indirizzarli contro nuovi ceppi del virus potrebbe spingere la risposta anticorpale a combattere meglio le nuove varianti. Quegli studi non hanno determinato, però, se quella risposta immunitaria più ampia significa che i vaccini rivolti contro le varianti diminuiscono il rischio di sviluppare il Covid-19 sintomatico rispetto ai vaccini basati sul ceppo originale.
Pfizer e BioNTech hanno sviluppato un aggiornamento mirato contro Omicron per il loro vaccino contro il Covid-19, mentre Sanofi e Gsk hanno un vaccino modificato contro la variante Beta del virus. Moderna ha iniziato a testare il booster bivalente, soprannominato mRNA-1273.214, in una rolling review a marzo e ha detto che l'iniezione bivalente ha suscitato una maggiore risposta anticorpale neutralizzante contro Omicron - e ha potenziato gli anticorpi contro il ceppo originale a livelli più alti - rispetto a un'iniezione di richiamo con il vaccino originale.
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August 16, 2022 04:05 ET (08:05 GMT)
