4D pharma plc ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato le richieste di nuovi farmaci sperimentali (IND) per due Live Biotherapeutics (LBP), MRx0005 e MRx0029, per il trattamento del morbo di Parkinson. L'azienda prevede di iniziare un primo studio clinico di fase I nell'uomo in persone con il morbo di Parkinson a metà del 2022. MRx0005 e MRx0029 sono due candidati bioteraputici unici, che hanno dimostrato pre-clinicamente di avere un impatto positivo su molteplici aspetti chiave della patologia del Parkinson, tra cui l'integrità della barriera intestinale, la neuroinfiammazione, lo stress ossidativo e la neuroprotezione. In modelli animali di sindrome parkinsoniana, 4D pharma ha dimostrato che MRx0005 e MRx0029, rispettivamente hanno protetto dalla perdita di metaboliti della dopamina e di neuroni produttori di dopamina nel cervello. 4D pharma prevede di iniziare uno studio clinico di fase I a metà del 2022. Lo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo valuterà la sicurezza e la tollerabilità di MRx0005 o MRx0029 in coorti separate di pazienti con malattia di Parkinson. Oltre alla sicurezza, lo studio misurerà i biomarcatori relativi ai meccanismi d'azione dei candidati LBP. 4D pharma sta collaborando con Parkinson's UK, un'organizzazione no-profit focalizzata sull'avanzamento della comprensione della malattia di Parkinson e sul miglioramento dei trattamenti, e ha istituito un Patient Advisory Board (PAB) composto da persone che vivono con il Parkinson. Sostenuto da Parkinson's UK, il PAB fornisce una preziosa prospettiva paziente-centrica a 4D pharma mentre fa avanzare i suoi nuovi bioterapeutici vivi nella clinica per trattare condizioni neurodegenerative come il Parkinson. Il PAB si concentrerà anche sulla sensibilizzazione dei problemi che le persone con Parkinson devono affrontare con le attuali opzioni di trattamento.