4D pharma plc ha annunciato i dati clinici aggiornati della Parte B del suo studio di ricerca del segnale di MRx0518 in combinazione con la terapia anti-PD-1 di MSD, KEYTRUDA® (pembrolizumab) in pazienti con tumori solidi che hanno progredito con un precedente inibitore del checkpoint immunitario (ICI). L'endpoint primario di efficacia per la Parte B dello studio è che più di tre pazienti su 30 per gruppo tumorale ottengano un beneficio clinico, definito come risposta completa, risposta parziale o malattia stabile per almeno sei mesi. Nel marzo 2022, è stato annunciato che 4 pazienti della coorte RCC hanno sperimentato una malattia stabile duratura.

Al momento della messa in amministrazione di 4D pharma plc, è stato deciso che il reclutamento dei pazienti nello studio sarebbe stato messo in pausa temporanea, ma i pazienti che avevano già iniziato il trattamento avrebbero potuto continuare. Al momento dell'amministrazione c'erano 2 pazienti RCC Parte B in trattamento. 4D pharma ha annunciato che uno di questi pazienti sta sperimentando una risposta parziale.

Ad oggi, la Parte B dello studio ha arruolato 22 pazienti con RCC, di cui 5 dei 20 pazienti valutabili hanno ottenuto un beneficio clinico. Ad oggi, la Parte B dello studio ha arruolato 51 pazienti su un totale di 120 pazienti con RCC, carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma della vescica e carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. MRx0518 continua ad essere sicuro e ben tollerato e 5 pazienti stanno continuando il trattamento.

Lo studio è condotto in pazienti metastatici fortemente pretrattati con tumori solidi, che hanno sperimentato un beneficio clinico con una precedente terapia ICI e che successivamente hanno sviluppato una malattia progressiva. Lo studio è condotto in collaborazione con MSD (Merck & Co. Inc., Kenilworth, NJ, USA).