Abbott ha annunciato l'impianto di un pacemaker bicamerale senza fili nell'ambito dello studio clinico pivotale AVEIR DR i2i. L'impianto del pacemaker bicamerale senza fili di Abbott rappresenta una significativa pietra miliare tecnologica per la tecnologia di stimolazione senza fili ed è il primo a verificarsi in tutto il mondo all'interno dello studio pivotal. Le persone che sperimentano una frequenza cardiaca più lenta del normale possono ricevere un pacemaker - un piccolo dispositivo alimentato a batteria impiantato nel petto che fornisce impulsi elettrici tramite sottili fili isolati, chiamati cavi cardiaci, che causano le camere del muscolo cardiaco a contrarsi per aiutare a ripristinare un normale ritmo cardiaco. A differenza dei pacemaker tradizionali, i pacemaker senza elettrocateteri vengono impiantati direttamente nel cuore attraverso una procedura minimamente invasiva basata su catetere ed eliminano la necessità di elettrocateteri. Mentre i pacemaker senza elettrocateteri funzionano come i pacemaker tradizionali per regolare il ritmo cardiaco, offrono complicazioni ridotte legate agli elettrocateteri e un periodo di recupero meno restrittivo grazie alla procedura di impianto minimamente invasiva. Abbott ha risolto questa sfida progettando l'innovativa "tecnologia i2i" dell'azienda per fornire una comunicazione beat-by-beat tra due pacemaker senza fili, uno posizionato nel ventricolo destro e uno nell'atrio destro. Questa tecnologia è progettata per regolare la frequenza cardiaca in modo sincrono tra le camere e consentire un vero pacing bicamerale senza fili. Lo studio Aveir DR i2i è uno studio prospettico, multicentrico, internazionale, a braccio singolo, sperimentale, progettato per valutare la sicurezza clinica e l'efficacia del pacemaker Aveir DR senza elettrocatetere in pazienti che erano indicati per un DDD(R) – o pacing di bradicardia bicamerale – pacemaker, che stimola la camera appropriata del cuore quando clinicamente necessario. Il piano dello studio prevede di arruolare fino a 550 pazienti da un massimo di 80 siti negli Stati Uniti, Canada, Europa e Asia-Pacifico, e tutti i pazienti saranno seguiti per un minimo di 12 mesi post-impianto. Il pacemaker senza fili Aveir DR i2i è un dispositivo sperimentale che viene valutato clinicamente come parte di uno studio pivotale globale e non è ancora disponibile in commercio. Le specifiche del design del dispositivo sono soggette a modifiche.