AbbVie ha annunciato che il primo paziente è stato trattato con il prodotto sperimentale ABBV-383 nello studio di Fase 3 CERVINO. ABBV-383 è un distintivo antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) e un anticorpo CD3 bispecifico che coinvolge le cellule T, composto da domini bivalenti che legano il BCMA, consentendo un'elevata avidità del BCMA e un dominio di legame con il CD3 a bassa affinità. ABBV-383 è in fase di valutazione in uno studio di Fase 3, multicentrico, randomizzato, in aperto, rispetto alle terapie standard disponibili in pazienti con MM r/r che hanno ricevuto almeno due linee di terapia precedente.

Il mieloma multiplo è un tumore del sangue caratterizzato da una proliferazione anomala delle plasmacellule, che può causare danni agli organi finali ed è il secondo tumore del sangue più diffuso al mondo. Si stima che nel 2020 siano state diagnosticate 176.000 persone a livello globale con il mieloma multiplo e che 117.000 persone siano morte a causa della malattia. CERVINO (NCT06158841) è uno studio globale, di Fase 3, multicentrico, randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, che valuta ABBV-383 in pazienti adulti (=18 anni) con MM r/r e performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group =2, che hanno ricevuto almeno due linee precedenti di terapia, compresa l'esposizione a un PI, un IMiD e un mAb anti-CD38.

Saranno esclusi i pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia mirata al BCMA. I pazienti saranno randomizzati 1:1 a ricevere ABBV-383 60 mg Q4W per via endovenosa o un SAT a scelta dello sperimentatore (carfilzomib + desametasone, elotuzumab + pomalidomide + desametasone, o selinexor + bortezomib + desametasone) e continueranno il trattamento fino a quando non sarà confermata la malattia progressiva o non saranno soddisfatti altri criteri di interruzione. I doppi end point primari sono la sopravvivenza libera da progressione e il tasso di risposta globale.

Gli end point secondari includono la sopravvivenza globale, la risposta completa (CR) o migliore, la risposta parziale molto buona o migliore, il tasso di negatività della malattia minima residua e il cambiamento dei sintomi della malattia e del funzionamento fisico. Circa 140 siti a livello globale arruoleranno circa 380 pazienti in totale.