AbbVie ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) per gli adulti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva, diventando così il primo inibitore specifico dell'IL-23 approvato sia per la colite ulcerosa da moderata a grave che per la malattia di Crohn da moderata a grave. SKYRIZI è ora approvato per quattro indicazioni di malattie infiammatorie immuno-mediate. Con oltre 1 milione di persone che vivono con la colite ulcerosa, gli Stati Uniti hanno una delle più grandi popolazioni colpite da questa malattia e i numeri continuano ad aumentare.

La colite ulcerosa è una forma di malattia infiammatoria intestinale (IBD) che causa l'infiammazione del tratto digestivo e può provocare danni al rivestimento del colon. I pazienti spesso sperimentano una serie di sintomi imprevedibili che hanno un impatto sulla loro vita quotidiana, come dolore addominale, feci sanguinolente e urgenza di andare in bagno. Il decorso della malattia della colite ulcerosa varia da un paziente all'altro e in alcuni casi può portare a un intervento chirurgico o a complicazioni, tra cui il cancro o la morte.

Il dosaggio di SKYRIZI per questa indicazione prevede un periodo di induzione di 12 settimane con tre dosi da 1200 mg somministrate ogni quattro settimane, seguito da una terapia di mantenimento di 180 mg o 360 mg somministrati ogni otto settimane. Dopo il periodo di induzione, il trattamento con SKYRIZI può essere mantenuto a casa, utilizzando un iniettore on-body (OBI). L'OBI è un dispositivo a mani libere, progettato pensando ai pazienti, che aderisce al corpo e richiede circa cinque minuti per somministrare il farmaco dopo le fasi di preparazione.

AbbVie si impegna ad aiutare le persone ad accedere a SKYRIZI e ad altri farmaci, offrendo anche un programma di supporto ai pazienti e una carta di co-pay che può ridurre le spese vive fino a 0 dollari al mese per i pazienti idonei e assicurati in commercio. Il sostegno finanziario potrebbe anche includere il rimborso delle spese vive legate alla somministrazione per via endovenosa. Per coloro che hanno un'assicurazione sanitaria limitata o nulla, AbbVie offre myAbbVie Assist, un programma di assistenza ai pazienti che fornisce SKYRIZI gratuitamente a coloro che ne hanno diritto.

Maggiori informazioni su questo programma di assistenza sono disponibili sul sito www.AbbVie.com/myAbbVieAssist. Informazioni sulla colite ulcerosa: La colite ulcerosa è una malattia infiammatoria intestinale (IBD) cronica, idiopatica, immuno-mediata dell'intestino crasso che causa un'infiammazione continua della mucosa che si estende, in misura variabile, dal retto al colon più prossimale. I segni e i sintomi caratteristici della colite ulcerosa includono sanguinamento rettale, dolore addominale, diarrea sanguinolenta, tenesmo (senso di pressione), urgenza e incontinenza fecale.

Il decorso della malattia della colite ulcerosa varia da un paziente all'altro e può andare dalla malattia quiescente alla malattia cronica refrattaria, che in alcuni casi può portare a un intervento chirurgico o a complicazioni, tra cui il cancro o la morte. La gravità dei sintomi e l'imprevedibilità del decorso della malattia possono comportare un onere notevole e spesso la disabilità delle persone che convivono con la malattia. SKYRIZI è un inibitore dell'interleuchina-23 (IL-23) che blocca selettivamente l'IL-23 legandosi alla sua subunità p19.10 L'IL-23, una citochina coinvolta nei processi infiammatori, è ritenuta collegata a diverse malattie croniche immuno-mediate.11 SKYRIZI è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento della colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva, della psoriasi a placche, dell'artrite psoriasica e della malattia di Crohn.

SKYRIZI è un medicinale soggetto a prescrizione medica usato per il trattamento di adulti con: psoriasi a placche da moderata a grave che possono trarre beneficio dall'assunzione di iniezioni o pillole (terapia sistemica) o dal trattamento con luce ultravioletta o UV (fototerapia). artrite psoriasica attiva. malattia di Crohn da moderata a grave.

colite ulcerosa da moderata a grave. Reazioni allergiche gravi: Interrompa l'uso di SKYRIZI e si rivolga subito a un medico di emergenza se manifesta uno dei seguenti sintomi di reazione allergica grave: ? svenimento, vertigini, sensazione di stordimento (pressione bassa) ?

gonfiore del viso, delle palpebre, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola ? difficoltà a respirare o senso di oppressione alla gola ? oppressione al petto ?

rash cutanei, orticaria? prurito Infezioni. Non usi SKYRIZI se è allergico a risankizumab-rzaa o a uno qualsiasi degli ingredienti di SKYRIZI.