Abivax SA ha annunciato modifiche al suo programma di sviluppo di Fase 2 di obefazimod nella malattia di Crohn, per allinearsi al recente feedback della FDA. L'inizio dell'arruolamento dei pazienti è previsto per il terzo trimestre del 2024. Lo studio clinico di Fase 2b di obefazimod nella CD da moderatamente a gravemente attiva è uno studio in doppio cieco controllato con placebo, che valuta tre dosi di obefazimod.

Il disegno dello studio consiste in un periodo di induzione di 12 settimane e in un successivo periodo di mantenimento di 40 settimane. Il disegno di sperimentazione rivisto tiene conto delle raccomandazioni dell'FDA fornite nell'ambito di una presentazione IND iniziale di Fase 2a. Non si prevede che questi aggiustamenti al programma clinico di obefazimod CD abbiano un impatto sul budget complessivo del programma e sulla tempistica prevista per la presentazione della supplemental New Drug Application (sNDA).