Abivax SA ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha dato il suo consenso al Piano di Studio Pediatrico Iniziale (iPSP) per lo sviluppo di obefazimod nella colite ulcerosa nei bambini dai 2 ai 17 anni. Dopo il completamento della riunione di fine fase 2, Abivax ha avviato un programma di fase 3 (programma ABTECT) con obefazimod negli adulti con colite ulcerosa da moderata a grave, che comprende pazienti di età pari o superiore a 16 anni. Riconoscendo l'impatto della IBD nei bambini e negli adolescenti, Abivax è ulteriormente impegnata nello sviluppo pediatrico di obefazimod, a partire dalla colite ulcerosa.

Obefazimod è attualmente in fase 3 di sperimentazione clinica per il trattamento della colite ulcerosa ("programma ABTECT"), con il primo paziente arruolato negli Stati Uniti l'11 ottobre 2022. 1.200 pazienti affetti da UC in 36 Paesi parteciperanno al programma cardine di Fase 3, che consiste in due studi di induzione (ABTECT-1 (ABX464-105) e ABTECT-2 (ABX464-106)) e un unico studio di mantenimento successivo (ABX464-107). Il programma ABTECT mira a confermare il potenziale di obefazimod di mantenere e migliorare ulteriormente i risultati dei pazienti nel tempo, nonché il suo profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole, come già osservato durante gli studi clinici di Fase 2a e Fase 2b condotti in precedenza nell'UC da moderata a grave.