Abliva AB ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente nello studio clinico globale di Fase 2 dell'azienda, lo studio FALCON. Lo studio valuterà gli effetti del candidato farmaco principale di Abliva, KL1333, nei pazienti con malattia mitocondriale primaria. Lo studio FALCON, uno studio clinico globale di Fase 2, controllato con placebo e potenzialmente cardine, sta valutando gli effetti del candidato farmaco principale dell'azienda, KL1333, in pazienti adulti con malattia mitocondriale che soffrono di stanchezza cronica e debolezza muscolare.

La dottoressa Rita Horvath e il suo team presso il Dipartimento di Neuroscienze Cliniche dell'Ospedale Addenbrooke di Cambridge, Regno Unito. Lo studio proseguirà ora con l'analisi intermedia, che includerà i dati di circa 40 pazienti trattati per un massimo di sei mesi. L'analisi intermedia, un'analisi in cieco che sarà condotta da un comitato indipendente di monitoraggio dei dati (IDMC), esaminerà i dati per verificarne l'inutilità e fornirà anche una stima della dimensione del campione, basata sulla potenza dei due endpoint primari, che informerà la dimensione finale dello studio.

Questa analisi intermedia informativa è prevista per la prima metà del 2024. L'azienda ha anche annunciato che tutti i Paesi della prima ondata dello studio (Stati Uniti, Regno Unito, Francia, Spagna, Belgio e Danimarca) hanno approvato lo studio e i pazienti saranno reclutati in oltre 15 siti in questi sei Paesi.