Abliva AB ha annunciato l'inizio dello studio globale di Fase 2 potenzialmente registrativo con KL1333. Il programma principale di Abliva, KL1333, in fase di sviluppo per il trattamento delle malattie mitocondriali primarie legate al DNA mitocondriale in pazienti adulti che soffrono di affaticamento debilitante e debolezza muscolare, è entrato nella fase avanzata dello sviluppo clinico con l'attivazione del primo sito nello studio FALCON. Il team globale inizierà ora lo screening dei pazienti nello studio, uno studio di Fase 2 potenzialmente registrativo, per valutare la sicurezza e l'efficacia di KL1333.

Considerando un periodo di screening di 8-12 settimane, il primo paziente dovrebbe essere somministrato nel primo trimestre del 2023. Come comunicato in precedenza, è previsto che un'analisi intermedia dei primi 40 pazienti si svolga alla fine del 2023/inizio 2024, che fornirà indicazioni sulla probabilità relativa di successo complessivo dello studio e informerà sul numero di pazienti necessari per il resto della sperimentazione.