Achiko AG ha segnalato nuove ottimizzazioni durante i recenti test di calibrazione del suo test rapido basato sulla saliva Covid-19, accessibile e non invasivo, AptameX (TM) ha differenziato correttamente il 100% dei campioni di test fino a un valore di soglia di ciclo (CT) comparabile della reazione a catena della polimerasi di trascrizione inversa (RT-PCR) di 33, indicando la capacità del sistema di fornire un test rapido sensibile al > 97% e specifico al > 97% in una gamma più ampia di carichi virali rispetto alla maggior parte degli altri test rapidi. Nuovi dati annunciati per la prima volta mostrano che, dopo i recenti miglioramenti, AptameX ha raggiunto il 100% di sensibilità e specificità in un esperimento controllato in 58 campioni umani di Covid-19. Questi guadagni confermano entrambi la capacità di AptameX di funzionare a bassi carichi virali. L'esperimento è stato condotto in Indonesia utilizzando campioni che sono stati confermati positivi o negativi per la SARS-CoV-2. L'AptameX ha fornito una sensibilità del 100% in una gamma di valori CT inferiori a 25 e valori CT all'interno della gamma 25-33, il che è importante in quanto la sensibilità di altri test rapidi in genere scende drasticamente nella gamma di valori CT 25-33. I risultati sono coerenti ed estendono il lavoro precedente in Spagna e altri test in Indonesia. Questi risultati si confrontano favorevolmente con altre tecnologie di test. A causa della sua accuratezza, la tecnologia RT-PCR è diventata il gold standard per il rilevamento dell'infezione da Covid-19. Tuttavia, la RT-PCR spesso non è la più pratica per i test su larga scala perché richiede attrezzature specializzate, è relativamente lenta e costosa. Usando la tecnologia RT-PCR, gli scienziati hanno stabilito un punto di riferimento per rilevare l'infezione da Covid-19: una persona sana è considerata Covid-19 negativa se il suo valore CT RT-PCR è maggiore di 33. Se, invece, il valore CT è inferiore a 33, la persona è Covid-19 positiva. La maggior parte dei test rapidi può vantare un risultato ad alta sensibilità quando i valori CT sono inferiori a 25. Tuttavia, secondo Eurosurveillance, un lavoro più recente su Omicron indica che il valore medio per l'infezione da Covid-19 è intorno a 28, da qui i frequenti rapporti di sensibilità inferiore nella maggior parte dei kit di test rapidi antigenici. Pertanto, il risultato di AptameX è importante in quanto presenta una valida alternativa ad altri test. Inoltre, il test AptameX ha completato e testato le sue prime centinaia di migliaia di kit in produzione e ora si sta muovendo per produrre un milione di kit al mese. Da lì, il formato è altamente adatto alla produzione su larga scala e offre un notevole vantaggio in termini di costi di produzione. Alla fine dell'anno scorso l'azienda ha ottimizzato il kit di test di prima generazione utilizzando una catena di approvvigionamento e produzione più semplice a Taiwan e in Indonesia, che può essere facilmente replicata in altre aree geografiche. In una manciata di mesi e soggetto a finanziamento, la capacità di produzione può essere rapidamente scalata a centinaia di milioni di kit al mese. La produzione dei kit di test rapidi di seconda generazione è in corso e aumenterà ulteriormente in questo trimestre. Le spedizioni di kit AptameX in Indonesia sono state completate per soddisfare gli ordini di vendita precedenti, poiché la società prevede di essere in grado di fornire 3-4 test al mese per il 5% dei 270 milioni di abitanti dell'Indonesia entro metà anno. Inoltre, la registrazione del marchio CE è prevista per l'inizio del 2022, consentendo all'azienda di rispondere alle richieste e di procedere verso la commercializzazione in Europa, Medio Oriente e Asia (EMEA) e altrove.