Acorda Therapeutics annuncia la presentazione di Biopas Laboratories alle agenzie regolatorie di sei Paesi dell'America Latina per l'approvazione di INBRIJA
06 novembre 2023 alle 14:00
Condividi
Acorda Therapeutics, Inc. ha annunciato la presentazione di nuovi dossier regolatori per l'approvazione di INBRIJA® (levodopa in polvere per inalazione) in sei Paesi dell'America Latina da parte del suo partner Biopas Laboratories (Biopas). INBRIJA è indicato negli Stati Uniti per il trattamento intermittente degli episodi OFF nei pazienti adulti con malattia di Parkinson (PD) trattati con carbidopa/levodopa. Biopas ha presentato domanda di approvazione per la commercializzazione di INBRIJA in Argentina, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Panama e Perù.
Prevede di presentare ulteriori depositi normativi per l'approvazione di INBRIJA in Cile alla fine del 2023 e in Messico e Brasile nel 2024.
Acorda Therapeutics, Inc. è un'azienda biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo di terapie che ripristinano la funzione e migliorano la vita delle persone con disturbi neurologici. L'Azienda commercializza Inbrija (polvere per inalazione di levodopa), approvato negli Stati Uniti per il trattamento intermittente degli episodi OFF, noti anche come periodi OFF, nelle persone con malattia di Parkinson trattate con carbidopa/levodopa. Inbrija non deve essere utilizzato dai pazienti che assumono o hanno assunto un inibitore della monoamino ossidasi non selettivo, come la fenelzina o la tranilcipromina nelle ultime due settimane. Inbrija utilizza il suo sistema di somministrazione polmonare ARCUS, una piattaforma tecnologica progettata per la somministrazione di farmaci per via inalatoria. ARCUS è una tecnologia di somministrazione polmonare di farmaci in polvere secca. Commercializza anche le compresse a rilascio prolungato del marchio AMPYRA (dalfampridina), 10 mg, per migliorare la deambulazione negli adulti con sclerosi multipla. Ampyra è commercializzato come Fampyra fuori dagli Stati Uniti da Biogen International GmbH.
Acorda Therapeutics annuncia la presentazione di Biopas Laboratories alle agenzie regolatorie di sei Paesi dell'America Latina per l'approvazione di INBRIJA
ACORDA THERAPEUTICS, INC. 
