Acutus Medical, Inc. ha annunciato i risultati dello studio AcQForce Flutter oAcQForce Flutter: Ablazione a radiofrequenza con rilevamento della forza con catetere a punta d'oro a basso flusso per la tipica flutter. I risultati sono stati presentati durante la sessione Late-Breaking Clinical Trials and First Report Investigations del Simposio AF di Boston. Lo studio AcQForce Flutter ha arruolato 110 pazienti in 21 siti a livello globale ed è stato progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia del catetere e del sistema di ablazione sensoriale AcQBlate FORCE nel trattamento del flutter tipico atriale destro.

Il successo acuto è stato raggiunto nel 94% dei pazienti e non si sono verificati eventi avversi gravi. Il tempo di ablazione è stato di 13,5 ± 10,0 minuti, il 33% in meno rispetto ai sistemi comparativi (20,0 ± 14,0 minuti in BLOCK-CTI). AcQBlate ha richiesto solo 250,4 ± 172,2 ml di irrigazione durante la procedura, significativamente meno dei sistemi comparativi (699 ± 386 min in BLOCK-CTI).

Nel complesso, lo studio ha dimostrato risultati comparabili ai controlli storici, con tempi di ablazione significativamente più brevi e volumi di fluido inferiori. Il catetere e il sistema di ablazione sensoriale AcQBlate FORCE, che ha ricevuto il marchio CE nel 2020, è disponibile in commercio in Europa. Il catetere di ablazione sensibile AcQBlate FORCE è stato progettato per fornire una somministrazione terapeutica coerente ed efficace durante le procedure di ablazione cardiaca.

L'elettrodo con punta in oro, unico nel suo genere, ha una conducibilità termica pari a 4 volte quella dei cateteri in platino, il che consente un'erogazione di energia significativamente maggiore a una temperatura più bassa e a un flusso di irrigazione ridotto3. Studi recenti completati con il catetere in Europa hanno dimostrato prestazioni eccellenti in una varietà di casi clinici, con riduzioni significative del tempo di ablazione e senza complicazioni procedurali.