ADC Therapeutics SA ha annunciato i risultati dello studio clinico pivotale di Fase 2 in corso di camidanlumab tesirine (Cami) nel linfoma Hodgkin recidivato o refrattario (r/r). È stato osservato un tasso di risposta globale (ORR) del 70,1% e un tasso di risposta completa (CR) del 33,3%, con una durata mediana della risposta di 13,7 mesi per tutti i responder nei pazienti affetti da linfoma di Hodgkin r/r, refrattari o recidivi dopo una media di 6 trattamenti precedenti, tra cui brentuximab vedotin (BV) e un blocco PD-1. Il profilo di sicurezza di Cami è stato sostanzialmente coerente con i risultati intermedi precedentemente riportati.

I risultati saranno presentati durante una sessione orale al Congresso ibrido dell'Associazione Europea di Ematologia 2022 (EHA2022). Lo studio clinico di Fase 2 a braccio singolo, multicentrico, in aperto, sta valutando Cami in 117 pazienti con linfoma Hodgkin r/r che hanno ricevuto =3 linee di trattamento precedenti (=2 linee se non eleggibili al trapianto di cellule staminali ematopoietiche, HSCT). I pazienti hanno ricevuto una mediana di 6 linee precedenti di terapia sistemica.

I dati che saranno presentati a EHA2022 da Carmelo Carlo-Stella, MD, Dipartimento di Scienze Biomediche, Humanitas University, e Dipartimento di Oncologia ed Ematologia, IRCCS Humanitas Research Hospital di Milano, Italia, includono: ORR del 70,1% e tasso di CR del 33,3% in pazienti con una mediana di 6 trattamenti precedenti; la durata mediana della risposta (DOR) è stata di 13,7 mesi e la sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) di 9,1 mesi; i pazienti che hanno raggiunto una CR hanno avuto una DOR mediana di 14,5 mesi.5 mesi; 14 pazienti hanno ricevuto l'HSCT dopo il trattamento con Cami; gli eventi avversi di grado =3 più comuni legati al trattamento in =5% dei pazienti sono stati: trombocitopenia (9,4%), anemia (8,5%), ipofosfatemia (7,7%), neutropenia (7,7%), rash maculopapulare (6,8%) e linfopenia (5,1%); 8/117 pazienti hanno sviluppato la sindrome di Guillain-Barré/poliradiculopatia. I sintomi della GBS potrebbero essere attenuati con un attento intervento medico.