Akanda Corp. ("Akanda") e Tetra Bio-Pharma hanno annunciato congiuntamente che Akanda fornirà a Tetra fiori di cannabis di grado farmaceutico in forma di capsule microdose, da utilizzare in un vaporizzatore Storz & Bickel Mighty Medic per la commercializzazione globale di QIXLEEFTM di Tetra e dei prodotti correlati. Inoltre, Akanda agirà come Organizzazione di Sviluppo e Produzione a Contratto (CDMO) per i programmi di farmaci clinici e di fornitura commerciale di Tetra. Con questo progetto, Akanda diventa un CDMO oltre ad essere un produttore di cannabis GMP dell'UE, segnando il primo ingresso di Akanda nello sviluppo di farmaci cannabinoidi, che è una nuova e crescente opportunità di mercato per l'azienda, mentre Tetra si assicura una fornitura stabile di ingredienti di alta qualità e di servizi approvati dalle autorità regolatorie per soddisfare gli studi clinici e la commercializzazione.

QIXLEEF™ è un nuovo farmaco sperimentale inalatorio botanico di proprietà, attualmente studiato in due studi clinici autorizzati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense: 1) REBORN©, uno studio di Fase 2 autorizzato dalla FDA per valutare i cannabinoidi inalati rispetto a una classe di oppioidi orali a rilascio immediato per la gestione del dolore da cancro, e 2) PLENITUDE©, uno studio clinico multicentrico di Fase 2 autorizzato dalla FDA per valutare la sicurezza e l'efficacia dei cannabinoidi inalati per alleviare il dolore incontrollato nei pazienti con cancro avanzato. In base all'accordo pluriennale, Akanda fornirà a Tetra fiori di THC e CBD di alta qualità, e fornirà servizi normativi, di qualità e di produzione farmaceutica per lo sviluppo clinico del farmaco QIXLEEFTM e l'autorizzazione alla commercializzazione dalle sue attività in Portogallo. La fornitura del principio attivo farmaceutico inizierà nel [terzo trimestre del] 2022 e si prevede un aumento progressivo negli anni successivi, in base alla crescita della domanda e alla commercializzazione dei farmaci derivati dai cannabinoidi di Tetra.

Akanda fornirà a Tetra una serie di servizi, tra cui gli affari normativi, il controllo di qualità e i test di stabilità attraverso il laboratorio interno di Akanda, nonché le capacità di produzione. Dopo l'approvazione della FDA, gli impegni di fornitura previsti potrebbero raggiungere [oltre 10 tonnellate metriche] all'anno. Tetra si sta concentrando sulle aree terapeutiche dell'infiammazione, del dolore, dell'oftalmologia e dell'oncologia, attraverso una solida pipeline che utilizza diversi sistemi di somministrazione.