Akebia Therapeutics, Inc. ha annunciato aggiornamenti chiave relativi al lancio commerciale di Vafseo (vadadustat) Compresse. L'azienda ospiterà una conference call per gli investitori alle 8:00 a.m. ET dell'11 luglio 2024. Inoltre, la contrattazione efficace con le organizzazioni di dialisi è fondamentale per un lancio di successo.

Per facilitare il processo di contrattazione e semplificare la gestione operativa del prodotto, l'azienda ha concordato con CSL Vifor di terminare la licenza esistente, facendo sì che Akebia riacquisti i diritti di vendita di Vafseo ai centri di dialisi Fresenius Kidney Care e a specifiche altre organizzazioni di dialisi di terze parti negli Stati Uniti. Avendo ora concluso questo accordo con CSL Vifor, l'azienda può accelerare le discussioni contrattuali e prevede di stipulare contratti con i fornitori di dialisi che trattano la maggior parte dei pazienti Vafseo idonei prima del gennaio 2025. Accordo CSL Vifor: Akebia e CSL Vifor hanno stipulato un accordo di risoluzione del contratto di licenza che prevede il pagamento di royalties da parte di Akebia a CSL Vifor sulle vendite nette di Vafseo negli Stati Uniti.

Di conseguenza, Akebia ha riacquistato i pieni diritti di vendita di Vafseo negli Stati Uniti ed è in grado di stipulare contratti direttamente con tutte le organizzazioni di dialisi con effetto immediato. Akebia ritiene che i suoi team di vendita e di affari medici esistenti e ben consolidati siano in grado di guidare la domanda dei prescrittori e di consentire la contrattazione con le organizzazioni di dialisi. In base ai termini dell'accordo, CSL Vifor ha diritto a pagamenti di royalty trimestrali differenziati che vanno da un'alta percentuale a una cifra sulle vendite nette annuali fino a 450 milioni di dollari a una percentuale a una cifra media sulle vendite nette annuali superiori a 450 milioni di dollari.

Akebia ha la possibilità di ridurre l'accordo di royalty a partire dal 1° luglio 2027 con un pagamento una tantum a CSL Vifor, che ridurrebbe i pagamenti delle royalty a una percentuale a una cifra media delle vendite nette annuali di Akebia di Vafseo fino a 450 milioni di dollari ed eliminerebbe il pagamento delle royalty sulle vendite nette annuali superiori a 450 milioni di dollari. Presentazione TDAPA: A giugno, Akebia ha presentato la sua domanda TDAPA. Akebia prevede l'assegnazione dei codici Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) nell'ottobre 2024 e la piena designazione TDAPA entro il 1° gennaio 2025.

Prezzi di Vafseo: Il WAC di Vafseo è stato fissato a 1.278 dollari per una fornitura di 30 giorni alla dose minima iniziale, o circa 15.500 dollari all'anno. L'intera attività di dialisi sarà un'attività a contratto, che offrirà uno sconto fuori fattura e sconti di livello per i volumi rispetto a questo prezzo WAC. La potenziale espansione dell'etichetta ai pazienti non dializzati è stata un fattore importante nel determinare il prezzo WAC di Vafseo.