Ziopharm Oncology, Inc. ha evidenziato recenti aggiornamenti operativi e aziendali. Aggiornamenti operativi: Programma di libreria TCR-T di fase 1/2 aperto per l'iscrizione: Lo studio clinico di fase 1/2 di Alaunos sta valutando i neoantigeni hotspot condivisi della libreria TCR-T utilizzando la tecnologia trasposone/trasposasi Sleeping Beauty della società. L'azienda ha aggiunto quattro ulteriori recettori delle cellule T (TCR) alla sua libreria, aumentando ulteriormente il numero di pazienti idonei per lo studio clinico. Lo studio condotto presso l'MD Anderson Cancer Center è uno studio in aperto, a dosi crescenti, che arruolerà pazienti che hanno una mutazione HLA e hotspot abbinata che è un bersaglio di uno dei 10 TCR della libreria Alaunos. La sperimentazione valuterà 10 TCR unici che prendono di mira le mutazioni KRAS, TP53 ed EGFR in pazienti con un'ampia gamma di tumori solidi che includono i tumori del polmone non a piccole cellule, del colon-retto, dell'endometrio, del pancreas, delle ovaie e del dotto biliare, il tutto in una singola sperimentazione. L'endpoint primario della fase 1 è la dose massima tollerata o la dose raccomandata della fase 2. L'azienda prevede di dosare il primo paziente nella prima metà del 2022 e di fornire un aggiornamento intermedio dei dati più tardi nel 2022. Impianto di produzione interno cGMP operativo: Alaunos ha completato la qualificazione del suo impianto di produzione di TCR secondo le buone pratiche di fabbricazione (cGMP) vicino al Texas Medical Center di Houston. L'impianto è composto da personale Alaunos ed è pienamente operativo per la produzione e il rilascio del prodotto clinico. Piattaforma hunTR (recettore umano neoantigeno delle cellule T) per la scoperta del TCR: Il processo di caccia ai TCR di Alaunos, hunTR, permette la rapida identificazione di nuovi e proprietari TCR dalle cellule T CD4+ e CD8+ per espandere ulteriormente la crescente libreria TCR-T dell'azienda. La piattaforma può valutare migliaia di singole cellule T simultaneamente utilizzando la bioinformatica e il sequenziamento di prossima generazione per identificare i TCR specifici per i neoantigeni che derivano da mutazioni hotspot. Il processo proprietario di screening TCR ad alta produttività permette una rapida validazione funzionale dei TCR. I TCR neoantigeni-specifici appena scoperti saranno poi sottoposti a un ulteriore sviluppo necessario per qualificare potenzialmente il TCR per l'inclusione nella libreria TCR di Companys e la valutazione clinica.