Alaunos Therapeutics, Inc. ha annunciato che l'Azienda presenterà i primi dati traslazionali dei primi tre pazienti trattati nello studio TCR-T Library di Fase 1/2, attualmente in corso, al 2023 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, che si terrà dal 2 al 6 giugno 2023, presso il McCormick Place Convention Center di Chicago. Il poster evidenzierà i primi dati clinici e traslazionali sui primi tre pazienti con tumori solidi refrattari che esprimono mutazioni KRAS o TP53, che hanno ricevuto cellule TCR-T Sleeping Beauty a uno dei due livelli di dose, DL1 (0,9 x 1010 cellule TCR-T) e DL2 (6,4 x 1010 cellule TCR-T e 5,8 x 1010 cellule TCR-T). Le cellule TCR-T prodotte hanno mostrato una positività, vitalità e purezza del TCR superiore al 90%, sottolineando la capacità del processo di produzione universale e non virale dell'Azienda di creare cellule TCR-T in molteplici indicazioni con TCR diversi.

Nel complesso, la terapia cellulare TCR-T è stata osservata come ben tollerata e ha presentato un profilo di sicurezza gestibile, senza tossicità limitanti la dose o sindrome di neurotossicità associata alle cellule effettrici immunitarie osservate e solo un caso di sindrome da rilascio di citochine di grado tre, che si è risolto con la somministrazione di tocilizumab. L'attività antitumorale è stata osservata in due pazienti, come precedentemente riportato, tra cui un paziente con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che ha ottenuto una risposta parziale con una sopravvivenza libera da progressione di sei mesi, e un paziente con carcinoma del colon-retto che ha ottenuto una migliore risposta globale di malattia stabile a sei settimane con una sopravvivenza libera da progressione di tre mesi. Il terzo paziente, un signore di 60 anni con tumore al pancreas di stadio IV avanzato e refrattario alla chemioterapia, ha avuto una malattia progressiva.

La persistenza del TCR e l'infiltrazione tumorale sono state osservate nei pazienti all'ultimo follow-up e fino a sette mesi dopo l'infusione nel paziente con NSCLC. I dati saranno presentati durante una sessione di poster alla Riunione Annuale ASCO 2023, sabato 3 giugno 2023, tra le 8.00 e le 11.00 del mattino.