Aldeyra Therapeutics, Inc. ha annunciato il completamento dell'arruolamento in uno studio clinico di Fase 3 di reproxalap 0,25% topico oculare, un modulatore RASP in fase di sperimentazione, per il trattamento della malattia dell'occhio secco. Lo studio è stato progettato per consentire la potenziale ripresentazione di una New Drug Application (NDA) per la malattia dell'occhio secco nella seconda metà del 2024. Nello studio clinico, sono stati arruolati in totale 132 pazienti per valutare l'endpoint primario del disagio oculare.

Nei quattro studi clinici sulla camera dell'occhio secco di reproxalap completati in precedenza, quando sono stati analizzati in aggregato con il disegno dello studio e il piano statistico discusso con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, il disagio oculare nella camera dell'occhio secco dopo il trattamento con reproxalap è stato statisticamente inferiore a quello del veicolo (p=0,0003). Secondo la guida della FDA, il periodo di revisione per la potenziale ripresentazione della NDA dovrebbe essere di sei mesi. Uno studio clinico di Fase 3 di reproxalap in un'altra camera per l'occhio secco, oltre a un tradizionale studio clinico sul campo di sei settimane, sono condotti in parallelo come parte di una strategia completa progettata per tenere conto dell'eterogeneità della malattia e delle potenziali differenze nei siti clinici e nell'ambiente.

L'approccio è quello di sviluppare farmaci che modulano sistemi di proteine, invece di inibire o attivare direttamente singoli bersagli proteici, con l'obiettivo di ottimizzare più percorsi contemporaneamente, riducendo al minimo la tossicità.