Aligos Therapeutics inizia il dosaggio nei pazienti con epatite cronica B nel suo studio di fase 1 sull'oligonucleotide antisenso (ALG-020572-401)
26 gennaio 2022 alle 14:00
Condividi
Aligos Therapeutics, Inc. ha annunciato che il primo paziente affetto da epatite cronica B (CHB) è stato dosato nella dose ascendente multipla (MAD) dello studio ALG-020572-401 (NCT05001022) che sta valutando l'oligonucleotide antisenso (ASO) ALG-020572. Lo studio ALG-020572-401 è uno studio ombrello di Fase 1a/1b, che sta valutando la sicurezza, la farmacocinetica e la farmacodinamica (Fase 1b) dell'ASO ALG-020572 quando somministrato per via sottocutanea in dosi singole a volontari sani (HV) o 7 dosi in 29 giorni in pazienti CHB. Il dosaggio negli HV è quasi completo, con il livello di dose più alto somministrato di 480 mg. Sono previste coorti multiple nella parte MAD dello studio per valutare il profilo rischio-beneficio di ALG-0202572, compreso il suo effetto dose-risposta sui marcatori virali, potenzialmente in più sottopopolazioni CHB. La prima coorte MAD valuterà una dose di 210 mg in pazienti CHB HBeAg negativi e virologicamente soppressi. I risultati di questa e delle coorti successive saranno presentati in una futura conferenza scientifica.
Aligos Therapeutics, Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica, focalizzata sullo sviluppo di nuove terapie per rispondere alle esigenze mediche insoddisfatte nelle malattie epatiche e virali. L'azienda scopre e sviluppa terapie per la steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH) e per i virus con un'elevata necessità medica non soddisfatta, come l'epatite cronica B (CHB) e i coronavirus. Il suo candidato farmaco avanzato per la MASH è ALG-055009, una piccola molecola agonista del recettore beta dell'ormone tiroideo (THR-ß). Sta anche portando avanti progetti di oligonucleotidi per la MASH. Sta sviluppando un portafoglio di candidati farmaci differenziati per la CHB, tra cui un modulatore dell'assemblaggio capsidico a piccole molecole che determina la produzione di capside virale vuoto (CAM-E) e inibitori a piccole molecole dell'interazione con il ligando della morte cellulare programmata 1 (PD-1/PD-L1). La sua terza area di interesse è lo sviluppo di candidati farmaci con attività antivirale pan-coronavirus. La sua pipeline comprende ALG-055009, ALG-000184, ALG-125755 e ALG-097558.