Allurion Technologies Inc. ha annunciato il completamento dell'arruolamento dei pazienti nello studio AUDACITY. AUDACITY è uno studio controllato randomizzato, pivotale, progettato per sostenere l'approvazione del palloncino Allurion da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Lo studio ha arruolato 550 pazienti in 17 siti e ha completato l'arruolamento due mesi prima del previsto.

Il sito web dello studio AUDACITY ha ricevuto 78.106 visitatori unici, di cui oltre la metà (39.947) ha completato un questionario di pre-screen. Il palloncino Allurion è il primo e unico pallone gastrico al mondo deglutibile e senza procedura per la perdita di peso ed è stato progettato per risolvere le varie carenze dei palloni gastrici tradizionali. Viene ingerito come una capsula e riempito sotto la guida di un operatore sanitario, senza chirurgia, endoscopia o anestesia.

Il posizionamento richiede circa 15 minuti durante una visita ambulatoriale. Circa quattro mesi dopo, una valvola brevettata ReleaseValve si apre, permettendo al palloncino di svuotarsi e di uscire dal corpo in modo naturale. Il paziente non deve tornare dal medico per rimuovere il palloncino.