Almirall S.A. ha annunciato l'inizio dello studio di fase I che valuta la sicurezza, la farmacocinetica, l'immunogenicità e la farmacodinamica di ALM223, una proteina di fusione mutante dell'interleuchina 2 (IL-2 mu-Fc) per il potenziale trattamento di un ampio spettro di malattie immunologiche. ALM223 è una versione modificata della proteina IL-2 progettata per attivare selettivamente le cellule T regolatorie (Tregs). Le Tregs sono importanti regolatori dell'attività del sistema immunitario.

Aumentare la loro attività consente loro di normalizzare la funzione di altre cellule immunitarie, il che potrebbe fornire un'opzione terapeutica nelle malattie caratterizzate da un sistema immunitario iperattivo. Negli studi preclinici, ALM223 attiva selettivamente le Treg senza interferire direttamente su altri tipi di cellule immunitarie, come le cellule T effettrici o le cellule Natural Killer (NK). Potrebbe quindi avere il potenziale per ripristinare l'equilibrio immunitario e impedire alle cellule immunitarie di attaccare le cellule dell'organismo.

ALM223, precedentemente denominato SIM0278, è stato sviluppato da Simcere utilizzando la sua piattaforma di ingegneria proteica. Almirall e Simcere Pharmaceutical hanno firmato un accordo di licenza esclusiva per l'IL2-mu-Fc nel settembre 2022, concedendo ad Almirall i diritti di sviluppare e commercializzare ALM223 per tutte le indicazioni al di fuori della regione della Grande Cina, mentre Simcere Pharmaceutical ha mantenuto i diritti all'interno della Grande Cina. Simcere ha anche avviato la fase I di sviluppo per il mercato cinese nell'agosto 2023.