Ilumetri® (tildrakizumab) di Almirall ripristina e mantiene il benessere dei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave ai livelli della popolazione generale fino a un anno.
28 giugno 2024 alle 14:30
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Almirall ha annunciato i nuovi dati dello studio clinico di evidenza reale denominato "POSITIVE", che dimostrano che Ilumetri® (tildrakizumab) ripristina efficacemente il livello di benessere dei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave a quelli della popolazione generale già alla 16a settimana dall'inizio del trattamento. Nello studio, è stato dimostrato che questo beneficio fondamentale si mantiene fino a 1 anno di trattamento.
Questi risultati intermedi che valutano l'impatto di tildrakizumab sugli esiti riferiti dal paziente e sulla clearance cutanea nelle persone con psoriasi da moderata a grave sono stati presentati per la prima volta alla Conferenza 2024 della Federazione Internazionale delle Associazioni della Psoriasi (IFPA), tenutasi dal 27 al 29 giugno a Stoccolma, in Svezia. Lo studio POSITIVE ha dimostrato che il trattamento con tildrakizumab ha portato a notevoli miglioramenti nella pulizia della pelle, in particolare nelle aree sensibili (cuoio capelluto, unghie e palmi/suole), nonché nei sintomi ad alto carico (prurito, dolore, dolore articolare e affaticamento). Questi sintomi fisici hanno un impatto significativo sulla vita quotidiana e sul benessere dei pazienti?
vita quotidiana e sul benessere dei pazienti. I dati di questo studio mostrano che dopo 52 settimane di trattamento, quasi 6 pazienti su 10 hanno ottenuto una risposta PASI =1, senza osservare nuovi segnali di sicurezza, in linea con gli studi precedenti. Lo studio POSITIVE è il primo studio clinico in dermatologia a valutare il benessere dei pazienti?
come endpoint primario, utilizzando l'approccio WHO-5. L'indice di benessere a 5 voci dell'Organizzazione Mondiale della Sanità è un questionario ampiamente utilizzato che valuta il benessere psicologico soggettivo legato alla salute in una serie di malattie croniche. I risultati dello studio POSITIVE evidenziano ?
dal punto di vista del paziente - l'importanza di comprendere il carico psicosociale della psoriasi al di là dei sintomi fisici della pelle, considerando come i sintomi ad alto carico incidano sul benessere generale dei pazienti. La psoriasi è una malattia altamente diffusa, che colpisce circa 60 milioni di persone in tutto il mondo e il 3% della popolazione in Europa, .Quasi il 77% dei pazienti ritiene che la psoriasi influisca negativamente sulle loro normali attività quotidiane (vita personale, sociale e lavorativa) e sul loro benessere. Almirall e IFPA collaborano attivamente da anni per migliorare il benessere delle persone affette da psoriasi e per aumentare la consapevolezza dell'impatto di questa malattia sulla loro vita.
L'anno scorso, Almirall ha sostenuto la campagna IFPA "Accesso per tutti" in occasione della Giornata Mondiale della Psoriasi, con l'obiettivo di garantire alle persone affette da psoriasi un accesso economico al trattamento giusto al momento giusto. Inoltre, l'azienda ha evidenziato l'impatto della malattia sul benessere delle persone, delle loro famiglie e dei loro amici, lanciando una campagna di sensibilizzazione sulla malattia con la serie Nina.
Lo studio POSITIVE utilizza l'Indice di Benessere dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, WHO-5, un questionario ampiamente utilizzato per valutare il benessere psicologico soggettivo legato alla salute in una serie di malattie croniche. Seguendo l'approccio olistico, lo studio POSITIVE utilizzerà anche endpoint secondari innovativi, il questionario FamilyPso per valutare l'impatto della malattia sull'ambiente familiare e sul benessere del medico, utilizzando il Physician?s Satisfaction Score. Questo studio in corso, non interventistico, prospettico, osservazionale, basato sull'evidenza del mondo reale, ha arruolato 782 adulti con psoriasi da moderata a grave in diversi siti in Europa, tra cui Austria, Belgio, Francia, Germania, Italia, Spagna, Svizzera, Paesi Bassi e Regno Unito.
Lo studio seguirà questi pazienti per 24 mesi nel loro trattamento con tildrakizumab. Tildrakizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato che ha come bersaglio la subunità p19 dell'interleuchina-23 (IL-23) e inibisce il rilascio di citochine e chemochine proinfiammatorie con un impatto limitato sul resto del sistema immunitario. È indicato per il trattamento di adulti con psoriasi a placche da moderata a grave, candidati alla terapia sistemica.
Almirall SA è un'azienda con sede in Spagna, impegnata principalmente nella produzione di farmaci. L'azienda si concentra sullo sviluppo e sulla commercializzazione di farmaci applicati in varie aree terapeutiche, come il sistema nervoso, gastrointestinale, dermatologico, respiratorio, antinfettivi, nonché agenti antineoplastici e immunomodulanti. Le attività della Società sono suddivise in quattro segmenti di business: Rete propria, che si concentra sulla commercializzazione di farmaci attraverso marchi propri; Licenze, che vende diritti di prodotto a terzi; Ricerca e sviluppo (R&S), che si occupa della creazione di candidati farmaci, nonché Dermatologia, che include la vendita di farmaci dermatologici negli Stati Uniti. La Società opera attraverso numerose filiali in Europa, America, Africa, Asia e Australia.
Ilumetri® (tildrakizumab) di Almirall ripristina e mantiene il benessere dei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave ai livelli della popolazione generale fino a un anno.
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