Alpha Cognition Inc. ha fornito un aggiornamento aziendale. Alpha Cognition continua a lavorare sulla sua domanda di registrazione di un nuovo farmaco per ALPHA-1062, che prevede di presentare alla FDA nel terzo trimestre del 2023. Se il dossier NDA sarà accettato dalla FDA, Alpha Cognition sarà sulla buona strada per l'approvazione del prodotto a metà del 2024.

Se approvato, ALPHA-1062 sarebbe uno dei tre prodotti approvati dalla FDA per il trattamento della malattia di Alzheimer negli ultimi quindici anni. L'Azienda ritiene che un farmaco ben tollerato con eventi avversi limitati offra un vantaggio significativo a medici e pazienti. I principali obiettivi commerciali dell'Azienda per il 2023 sono: depositare una NDA per ALPHA-1062 nella malattia di Alzheimer da lieve a moderata nel terzo trimestre del 2023, con possibile approvazione da parte della FDA per il mercato statunitense entro il terzo trimestre del 2024; depositare una NDA per ALPHA-1062 nella malattia di Alzheimer. entro il terzo trimestre del 2024; continuare a portare avanti le attività di sviluppo e commercializzazione di ALPHA-1062 nella malattia di Alzheimer lieve-moderata, compresi lo sviluppo del programma e la produzione clinica di ALPHA-1062; incontrare la FDA sul programma R& D dell'Azienda per il deterioramento cognitivo.D per il programma Cognitive Impairment with Mild Traumatic Brain Injury (omTBIo) in una riunione pre-IND; e perseguire l'out-licensing della sua indicazione TBI alla TBI Company (come definita di seguito), una società di nuova costituzione e finanziata, dove l'indicazione TBI può essere ulteriormente sviluppata.