Alpha Tau Medical Ltd. ha annunciato i primi risultati di sicurezza e controllo tumorale a lungo termine per i pazienti con tumori della testa e del collo o della pelle non resecabili, ricorrenti o localmente avanzati, trattati con Alpha DaRT in quattro studi prospettici condotti presso diverse istituzioni internazionali. Tra febbraio 2017 e dicembre 2022, 81 lesioni in 71 pazienti sono state trattate con Alpha DaRT in quattro studi prospettici di fattibilità il cui obiettivo era valutare la tossicità precoce e i risultati della risposta tumorale. Il follow-up mediano è stato di 14 mesi (range: 2-51 mesi).

Una risposta completa (CR) è stata osservata nell'89% delle lesioni trattate (n=72), il 10% (n=8) ha dimostrato una risposta parziale e un paziente non era valutabile. La sopravvivenza attuariale libera da recidiva locale (LRFS) a due anni è stata del 77% [95% CI: 63?87]. Le variabili, tra cui le lesioni ricorrenti e non ricorrenti, le dimensioni del tumore al basale o l'istologia, non hanno avuto un impatto sugli esiti a lungo termine.

Il 20% dei pazienti ha sviluppato una tossicità acuta di grado 2 correlata al trattamento (come dermatite da radiazione, dolore locale nel sito di trattamento o prurito), che si è poi risolta con un trattamento conservativo; non ci sono state tossicità acute correlate di grado 3 o superiore. In questa coorte non sono state osservate tossicità tardive di grado 2 o superiore, definite come tossicità che si verificano sei mesi o più dopo il trattamento con Alpha DaRT.