Alpha Tau Medical Ltd. ha annunciato che i primi due pazienti sono stati arruolati e trattati nel suo studio multicentrico cardine, noto come studio ReSTART (Recurrent SCC Treatment with Alpha DaRT Radiation Therapy), per il trattamento del carcinoma cutaneo a cellule squamose (cSCC) ricorrente. I pazienti sono stati trattati presso l'University Cancer Center di Houston, in Texas. Lo studio è destinato ad arruolare fino a 86 partecipanti con cSCC ricorrente comprovato da biopsia, non altrimenti indicati per la chirurgia o la radioterapia standard e per i quali non è disponibile un trattamento sistemico curativo.

Gli endpoint primari dello studio includono il tasso di risposta obiettiva globale, basato sulla migliore risposta globale, la durata della risposta a 6 mesi dall'osservazione iniziale di una risposta all'inserimento di Alpha DaRT e la sicurezza del trattamento con Alpha DaRT. Gli obiettivi secondari dello studio sono la valutazione della sopravvivenza libera da progressione e della sopravvivenza globale a 1 anno dopo il trattamento con Alpha DaRT, la durata complessiva della risposta, il controllo locale e la qualità della vita. Alpha DaRT (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy) è stata progettata per consentire un'irradiazione alfa altamente potente e conformale dei tumori solidi mediante la somministrazione intratumorale di sorgenti impregnate di radio-224.

Quando il radio decade, le sue figlie a vita breve vengono rilasciate dalle sorgenti e si disperdono emettendo particelle alfa ad alta energia con l'obiettivo di distruggere il tumore. Poiché gli atomi che emettono alfa si diffondono solo a breve distanza, Alpha DaRT mira a colpire principalmente il tumore, risparmiando i tessuti sani che lo circondano.