Amarin Corporation plc ha annunciato la pubblicazione di una nuova analisi dei dati REDUCE-IT che aiuta a sostenere i benefici clinici di icosapent etile (IPE) per i pazienti che hanno ricevuto un intervento coronarico percutaneo (PCI) e sono ad alto rischio di subire un ictus, un infarto o un evento cardiovascolare (CV) fatale. Gli interventi coronarici percutanei (conosciuti anche come angioplastica coronarica, che può includere l'inserimento di stent) sono procedure mediche usate per aprire le arterie coronarie, i principali vasi sanguigni che riforniscono il cuore, che sono ristretti o bloccati da un accumulo di placca aterosclerotica. Il cuore ha bisogno di un rifornimento costante di sangue ossigenato per funzionare efficacemente; se le arterie coronarie si restringono e si limitano, questo può portare a serie complicazioni per la salute del cuore come l'angina o un attacco cardiaco. Lo studio REDUCE-IT Prior PCI era una sottoanalisi post hoc pubblicata nel Journal of the American Heart Association (JAHA). Questa pubblicazione rafforza la base di evidenza clinica per il trattamento con icosapent etile in pazienti con PCI precedente a rischio di un evento CV ricorrente. C'erano 3.408 pazienti che avevano subito una precedente PCI (41,7% della popolazione iniziale dello studio REDUCE-IT). Il tempo mediano dopo la PCI per questi pazienti era di 2,9 anni. Le caratteristiche basali erano simili tra i pazienti randomizzati a icosapent etile rispetto al placebo. Dei pazienti con PCI precedente inclusi nella sottoanalisi che ricevevano solo il trattamento standard di cura, il 37,6% ha sperimentato un evento CV maggiore (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus, rivascolarizzazione coronarica o angina instabile che richiedeva un ricovero), rispetto al 25,6% dei pazienti che ricevevano icosapent etile. Nei pazienti con un'anamnesi di PCI, il trattamento con icosapent etile rispetto al placebo ha ridotto il primo endpoint composito primario di morte CV, infarto miocardico (MI) non fatale (attacco cardiaco), ictus non fatale, rivascolarizzazione coronarica o angina instabile, del 34% (riduzione del rischio assoluto dell'8.5%, HR 0,66; 95% CI, 0,58-0,76; p < 0,001); numero necessario per trattare (NNT) =12) e gli eventi totali (primi e successivi) del 39% (RR 0,61; 95% CI, 0,52-0,72; p < 0,001). Icosapent ethyl ha anche portato ad una riduzione del 34% nell'endpoint composito secondario chiave di morte CV, MI non fatale o ictus non fatale rispetto al placebo (riduzione del rischio assoluto del 5,4%, HR 0,66; 95% CI, 0,56-0,79, p < 0,001; NNT=19). La sottoanalisi ha anche mostrato che il trattamento con icosapent etile ha portato ad una riduzione del rischio del 40% di rivascolarizzazione coronarica ripetuta rispetto al placebo (riduzione del rischio assoluto 7,7%, HR 0,60; 95% CI, 0,51-0,70; p < 0,001) nei pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a PCI. I risultati di sicurezza nel sottogruppo REDUCE-IT Prior PCI erano coerenti con l'intera coorte dello studio. Lo studio REDUCE-IT ha arruolato 8.179 pazienti per una mediana di 4,9 anni, che ricevevano tutti una dose stabile di una statina per almeno 4 settimane. Tutti i pazienti avevano colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) controllato, livelli di trigliceridi elevati ed erano di età pari o superiore a 45 anni, con malattia cardiovascolare accertata (CVD), oppure erano di età pari o superiore a 50 anni, con diabete e altri fattori di rischio cardiovascolare. È importante notare che la natura esplorativa ha limitato questa analisi post hoc. Altre limitazioni notate dagli autori includono che REDUCE-IT non era alimentato per analisi di sottogruppi e tutti i valori P devono essere considerati come ipotesi generatrici. REDUCE-IT era uno studio globale sugli esiti cardiovascolari progettato per valutare l'effetto di VASCEPA in pazienti adulti con LDL-C controllata tra 41-100 mg/dL (mediana al basale 75 mg/dL) dalla terapia con statine e vari fattori di rischio cardiovascolare tra cui trigliceridi elevati persistenti tra 135-499 mg/dL (mediana al basale 216 mg/dL) e malattia cardiovascolare accertata (coorte prevenzione secondaria) o diabete mellito e almeno un altro fattore di rischio cardiovascolare (coorte prevenzione primaria).