Amneal Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato il lancio commerciale di LYVISPAH, un prodotto speciale a base di granuli orali di baclofene approvato dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento della spasticità legata alla sclerosi multipla e ad altri disturbi del midollo spinale. LYVISPAè bioequivalente alle compresse di baclofene per via orale e offre un dosaggio flessibile e personalizzato con confezioni monodose di granuli da 5 mg, 10 mg e 20 mg. I granuli aromatizzati a rapida dissoluzione rappresentano un'alternativa per i pazienti con spasticità che hanno anche difficoltà a deglutire le pillole.

Il prodotto può essere somministrato in tre modi: versato direttamente nella bocca del paziente con o senza acqua, mescolato con liquidi o alimenti, o attraverso un tubo di alimentazione enterale. A gennaio, Amneal ha annunciato l'acquisizione del franchising del baclofene di Saol Therapeutics e l'espansione della sua presenza in neurologia nella spasticità con LYVISPAH e Lioresal, un prodotto a base di baclofene somministrato attraverso una pompa intratecale impiantabile da utilizzare nella gestione della spasticità grave di origine cerebrale o spinale per il mercato istituzionale. Il baclofene, un rilassante della muscolatura scheletrica, è ben noto per il trattamento della spasticità e delle lesioni del midollo spinale.

È stato approvato per la prima volta dalla FDA nel 1977. L'etichettatura approvata dall'FDA dice che i granuli orali di LYVISPAH sono indicati per il trattamento della spasticità derivante dalla sclerosi multipla, in particolare per alleviare gli spasmi dei flessori e il dolore concomitante, il clono e la rigidità muscolare; può anche essere di qualche utilità nei pazienti con lesioni del midollo spinale e altre malattie del midollo spinale. LYVISPAH non è indicato nel trattamento degli spasmi muscolari scheletrici derivanti da disturbi reumatici.

Al momento del lancio, LYVISPAH sarà disponibile nei canali specializzati e al dettaglio, con un programma completo di assistenza ai pazienti. L'Azienda ha stretto una partnership con BlinkRx, una società di accesso al paziente, per supportare i pazienti che assumono LYVISPAH con servizi, come la consegna gratuita a domicilio.