Knight Therapeutics Inc. ha annunciato di aver stipulato un accordo di licenza esclusiva con Amneal Pharmaceuticals, Inc. che concede a Knight i diritti esclusivi di richiedere l'approvazione normativa e di commercializzare IPX203 in Canada e in America Latina. IPX203 è una nuova formulazione orale di capsule a rilascio prolungato di carbidopa/levodopa (CD/LD), progettata per il trattamento della malattia di Parkinson. I termini finanziari dell'accordo non sono stati resi noti.

IPX203 contiene granuli a rilascio immediato (IR) e perle rivestite a rilascio prolungato (ER). I granuli IR sono composti da CD e LD, con un polimero disintegrante per consentire una rapida dissoluzione. Le perle ER sono costituite da LD, rivestite con un polimero a rilascio prolungato per consentire un lento rilascio del farmaco, un polimero mucoadesivo per mantenere i granuli aderenti all'area di assorbimento più a lungo e un rivestimento enterico per evitare che i granuli si disintegrino prematuramente nello stomaco.

L'IPX203 è stato studiato nello studio clinico RISE-PD, uno studio clinico di fase 3 di 20 settimane, randomizzato, in doppio cieco, a doppia cianfrina, con controllo attivo, condotto su 630 pazienti. Lo studio RISE-PD ha raggiunto i suoi endpoint primari e secondari e ha dimostrato che il trattamento con IPX203 ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo del tempo di "Good On" giornaliero con un minor numero di dosi di IPX203 rispetto alla carbidopa-levodopa a rilascio immediato (media dei minimi quadrati, 0,53 ore; 95% CI, 0,09-0,97), con IPX203 dosato in media tre volte al giorno contro 5 volte al giorno per la carbidopa-levodopa a rilascio immediato.

La malattia di Parkinson (PD) è diventata la patologia neurologica in più rapida crescita a livello mondiale, con circa 1 milione di pazienti diagnosticati negli Stati Uniti. Si tratta di un disturbo progressivo del sistema nervoso centrale (SNC) che colpisce i neuroni produttori di dopamina nel cervello, che influenzano il movimento. La PD è caratterizzata da lentezza dei movimenti, rigidità, tremore a riposo e alterazione dell'equilibrio. Sebbene la PD non sia considerata una malattia mortale, è associata a morbilità e disabilità significative.

L'età media al momento della diagnosi per i pazienti con PD è di 60 anni; poiché le persone vivono più a lungo, si prevede che il numero di pazienti affetti da PD crescerà in modo significativo nei prossimi decenni.