Amniotics AB (publ) ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente nello studio clinico di Fase Ib che valuta la terapia con cellule staminali specifiche per il polmone PulmoStem in pazienti ospedalizzati con infezioni respiratorie gravi, tra cui COVID-19, Influenza A e altre cause. L'obiettivo primario dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del dosaggio endovenoso (IV) di PulmoStem in pazienti con infezioni gravi del tratto respiratorio inferiore, tra cui COVID-19, Influenza A, Metapneumovirus e Virus Respiratorio Sinciziale (RSV). Lo studio comprende anche endpoint secondari ed esplorativi relativi agli indicatori di rigenerazione polmonare, ai biomarcatori della risposta infiammatoria e ad altre misure di esito di efficacia clinica.

Lo studio è un trial adattativo, di dose-escalation che include da nove a diciotto pazienti ospedalizzati con COVID-19, che sarà condotto in diversi centri in Svezia e nel Regno Unito. Si stima che sarà completato nel secondo trimestre del 2023. PulmoStem è un prodotto a base di cellule staminali specifiche per il polmone, derivate dal liquido amniotico a termine.

Si prevede che PulmoStem sia efficace in varie malattie acute e croniche del polmone, grazie alla modulazione della risposta immunitaria e alle capacità antifibrotiche. Lo studio clinico first-in-human con PulmoStem è rivolto a pazienti ospedalizzati che soffrono di gravi infezioni del tratto respiratorio inferiore dovute a COVID-19, Influenza A, Metapneumovirus, Virus Respiratorio Sinciziale (RSV) e altre cause, che possono portare alla Sindrome da Distress Respiratorio Acuto (ARDS). PulmoStem è in fase di studio anche per il trattamento del trapianto di polmone e delle malattie polmonari croniche, come la Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF).