Aptinyx Inc. ha annunciato che i dati degli studi preclinici di NYX-783 in modelli di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) saranno presentati in un poster al Meeting Annuale dell'American Psychiatric Association che si terrà il 21 e 25 maggio 2022 a New Orleans, Los Angeles. Il poster evidenzia i dati di studi preclinici che dimostrano che NYX-783, un modulatore allosterico positivo del recettore NMDA, costruisce ricordi inibitori della paura di lunga durata in modelli rilevanti per il PTSD, portando infine a una riduzione del recupero spontaneo (cioè del ritorno) della paura. NYX-783 è attualmente in fase di valutazione in uno studio di Fase 2b su pazienti con PTSD.

Circa quindici milioni di adulti negli Stati Uniti soffrono di PTSD in un determinato anno, che è caratterizzato da sintomi intrusivi, evitamento, alterazione negativa della cognizione e dell'umore, iperarousal e/o alterazioni dell'eccitazione in seguito all'esperienza di un trauma. La PTSD può derivare da varie forme di trauma, tra cui l'esposizione al combattimento, gli incidenti automobilistici, le aggressioni sessuali o altre aggressioni fisiche, gli abusi, i disastri naturali e altri. La prevalenza nel corso della vita della PTSD è di circa il 7% nella popolazione generale, ma è molto più alta nelle popolazioni a rischio di esposizione al trauma, come i membri dei servizi militari e i primi soccorritori.

Oltre alle sfide associate ai sintomi diretti, le persone affette da PTSD hanno un tasso più elevato di suicidio e spesso lottano con una dipendenza simultanea, il che comporta un onere sociale ed economico ancora maggiore del disturbo. Le opzioni terapeutiche disponibili sono limitate nel trattamento della PTSD, compresi solo due antidepressivi SSRI convenzionali approvati, che hanno un'efficacia limitata, effetti collaterali indesiderati e mirano solo ai sintomi della PTSD, non al disturbo di base. NYX-783 è un nuovo modulatore allosterico positivo, orale, dei recettori NMDA, attualmente in fase di sviluppo 2b per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico (PTSD).

Negli studi preclinici di NYX-783, sono stati osservati risultati particolarmente forti in modelli psichiatrici, modelli di estinzione della paura e modelli di abuso di sostanze. In uno studio clinico di Fase 1 di NYX-783, è stata osservata un'ampia esposizione del sistema nervoso centrale e il candidato prodotto ha dimostrato un profilo favorevole di eventi avversi e tollerabilità, senza effetti avversi gravi, in un ampio intervallo di dosi. In uno studio esplorativo di Fase 2a su pazienti con PTSD, i pazienti che hanno ricevuto un livello di dose di 50 mg di NYX-783 hanno mostrato miglioramenti significativi dei sintomi e tassi di risposta.

La Food and Drug Administration statunitense ha concesso la designazione Fast Track allo sviluppo di NYX-783 per il trattamento della PTSD.