Aptinyx Inc. ha annunciato i risultati di uno studio clinico di Fase 2b che valuta gli effetti di NYX-2925 nei pazienti con fibromialgia. NYX-2925 non ha ottenuto una separazione statisticamente significativa dal placebo sull'endpoint primario dello studio, che ha valutato la variazione rispetto al basale del dolore medio giornaliero sulla scala di valutazione numerica (NRS) durante la settimana 12. Lo studio di Fase 2 sulla fibromialgia era uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di NYX-2925 in circa 300 pazienti con fibromialgia.

Dopo un periodo di screening, i pazienti idonei sono stati randomizzati a ricevere dosi orali di NYX-2925 50 mg, NYX-2925 100 mg o placebo una volta al giorno durante il periodo di trattamento. L'endpoint primario dello studio era la variazione rispetto al basale del dolore medio giornaliero, come riportato sull'NRS da zero a dieci, durante la settimana 12 dello studio. Non è stata osservata una separazione statisticamente significativa dal placebo sull'endpoint primario dello studio con nessuno dei due livelli di dose di NYX-2925.

I pazienti che hanno ricevuto NYX-2925 a entrambi i livelli di dose hanno mostrato una tendenza verso un miglioramento clinicamente significativo del dolore, così come di alcuni endpoint secondari, rispetto al placebo alla settimana 4. Tuttavia, alla settimana 12, il placebo ha mostrato un miglioramento del dolore. Tuttavia, alla settimana 12, il gruppo placebo era migliorato in modo tale che, sebbene NYX-2925 rimanesse numericamente migliore, la separazione non era clinicamente significativa. In entrambi i livelli di dose, NYX-2925 è stato ben tollerato nello studio e non sono stati osservati problemi di sicurezza rilevanti. I dati dettagliati dello studio continuano ad essere valutati.