CSL e Arcturus Therapeutics hanno annunciato la pubblicazione su Lancet Infectious Diseases di uno studio di Fase 3 che ha dimostrato che una dose di richiamo di ARCT-154, un nuovo vaccino a RNA messaggero auto-amplificante (sa-mRNA), ha accelerato una risposta immunitaria numericamente superiore (che soddisfa i criteri di non inferiorità) nei confronti del ceppo virale originale Wuhan-Hu-1 e una risposta immunitaria superiore nei confronti di Omicron BA.4/5 del virus SARS-CoV-2 rispetto a una dose di richiamo del vaccino mRNA convenzionale Comirnaty. Lo studio ha incluso adulti sani inizialmente immunizzati con due dosi di un vaccino mRNA (Comirnaty o Spikevax); e poi una terza dose di Comirnaty almeno tre mesi prima della dose di richiamo di ARCT-154 o Comirnaty nello studio. Entrambi i vaccini sono stati ben tollerati, senza eventi avversi gravi o seri causalmente associati.

Lo studio è stato condotto in collaborazione con Meiji Seika Pharma, un'azienda sanitaria globale con sede in Giappone. I risultati dello studio di fase 3 con ARCT-154 sono stati utilizzati per sostenere l'approvazione di ARCT-154 per l'immunizzazione primaria e come dose di richiamo in Giappone nel novembre di quest'anno. Lo studio ARCT-154 è in corso e continuerà a raccogliere dati sulla sicurezza e a valutare la durata della risposta immunitaria nei partecipanti a 3, 6 e 12 mesi dalla vaccinazione.

Lo studio randomizzato, in doppio cieco e con controllo attivo, condotto in 11 siti in Giappone, è stato progettato per confrontare l'immunogenicità e la tollerabilità del vaccino sa-mRNA ARCT-154 con il vaccino autorizzato mRNA COVID-19 Comirnaty. Gli sperimentatori hanno confrontato le risposte immunitarie alle dosi di richiamo di ARCT-154 e Comirnaty in adulti giapponesi sani di età pari o superiore a 18 anni, inizialmente immunizzati con due dosi di vaccino mRNA COVID-19 (Comirnaty o Spikevax) e poi con una terza dose di Comirnaty almeno tre mesi prima di ricevere una dose di richiamo di uno dei vaccini dello studio.