AstraZeneca Pharma India Limited ha ricevuto l'autorizzazione all'importazione di formulazioni farmaceutiche di nuovi farmaci per la vendita o la distribuzione nel Modulo CT-20 dall'Organizzazione Centrale di Controllo degli Standard sui Farmaci per Palivizumab (Synagis) soluzione iniettabile 100 mg/ml (origine r-DNA) (presentazioni da 50 mg/0,5 mL e 100 mg/mL in fiale monodose somministrate per via intramuscolare). Grazie a questa approvazione, Palivizumab (Synagis) è indicato per la prevenzione di gravi malattie del tratto respiratorio inferiore che richiedono l'ospedalizzazione, causate dal virus respiratorio sinciziale (RSV) nei bambini ad alto rischio di malattia da RSV: Neonati nati a 35 settimane di gestazione o meno e di età inferiore a 6 mesi all'inizio della stagione RSV. Bambini di età inferiore ai 2 anni che hanno richiesto un trattamento per displasia broncopolmonare (BPD) negli ultimi 6 mesi.

Bambini di età inferiore ai 2 anni e con una cardiopatia congenita emodinamicamente significativa (CHD). Il ricevimento di questa autorizzazione apre la strada al lancio di Palivizumab (Synagis) soluzione iniettabile 100 mg/ml (presentazioni da 50 mg/0,5 mL e 100 mg/mL in fiale monodose somministrate per via intramuscolare) in India per l'indicazione specificata, subordinatamente al ricevimento delle relative approvazioni legali, se presenti.