La nuova formulazione in compresse di CALQUENCE® (acalabrutinib) di AstraZeneca è stata approvata negli Stati Uniti per tutte le indicazioni attuali, compresi i pazienti adulti con leucemia linfocitica cronica (LLC), linfoma linfocitico di piccole dimensioni (SLL) e per i pazienti con linfoma a cellule mantellari (MCL) recidivato o refrattario, approvato con approvazione accelerata in base al tasso di risposta globale. L'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense si è basata sui risultati degli studi ELEVATE-PLUS, presentati durante il 63° Meeting & Exposition annuale della Società Americana di Ematologia (ASH) nel dicembre 2021. Negli studi, i risultati hanno dimostrato che le formulazioni in capsule e compresse di CALQUENCE sono bioequivalenti, il che indica che ci si può aspettare lo stesso profilo di efficacia e sicurezza con la stessa forza di dosaggio e lo stesso programma.

La compressa può essere assunta con agenti che riducono l'acido gastrico, compresi gli inibitori della pompa protonica (PPI), gli antiacidi e gli antagonisti dei recettori H2 (H2RA). La maggior parte degli eventi avversi (AE) osservati in questi studi sono stati lievi e non sono stati identificati nuovi problemi di sicurezza.