(Alliance News) - Lunedì, AstraZeneca PLC ha dichiarato che il suo trattamento Enhertu è stato approvato dalla Commissione Europea per il trattamento di pazienti adulti affetti da cancro al polmone.

L'azienda farmaceutica con sede a Cambridge ha dichiarato che l'approvazione del farmaco si basa sui risultati dello studio Destiny-Lung02, in cui il farmaco ha mostrato un tasso di risposta obiettiva del 49% e una durata mediana della risposta di 16,8 mesi.

Astra ha detto che è stato osservato un tasso di risposta completa, oltre a 49 risposte parziali.

L'approvazione riguarda il trattamento dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule i cui tumori presentano una mutazione HER2 attivante dopo la chemioterapia.

Enhertu è in fase di sviluppo congiunto con Daiichi Sankyo Co Ltd.

Astra ha dichiarato che l'approvazione arriva anche dopo l'adozione di un parere positivo sul farmaco da parte del Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano.

Dave Fredrickson, vicepresidente esecutivo dell'oncologia di AstraZeneca, ha dichiarato: "Comprendere i fattori molecolari alla base di una diagnosi di tumore al polmone è fondamentale e, mentre oggi esistono opzioni mirate per molti pazienti, quelli con tumore al polmone non a piccole cellule mutante HER2 hanno avuto poche opzioni terapeutiche, nessuna delle quali è stata approvata per trattare il loro specifico tipo di tumore al polmone.

"Enhertu è la prima opzione diretta a HER2 approvata per la malattia mutante HER2 e conferma la rilevanza di HER2 come bersaglio nel cancro al polmone".

Le azioni di AstraZeneca sono scese dello 0,7% a 10.356,00 pence ciascuna lunedì mattina a Londra.

Da Harvey Dorset, giornalista di Alliance News

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