(Alliance News) - Lunedì, AstraZeneca PLC ha annunciato nuovi dati di studio e una nuova approvazione per il suo farmaco antitumorale Tagrisso.

L'azienda farmaceutica con sede a Cambridge ha riportato un'analisi positiva del suo studio di fase III Laura per Tagrisso nel cancro al polmone.

Il trattamento, dopo la chemioradioterapia, ha mostrato un "significativo miglioramento della sopravvivenza libera da progressione" per un gruppo di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule, rispetto a quelli del gruppo placebo.

I dati sulla sopravvivenza globale hanno mostrato una "tendenza favorevole" per Tagrisso, ma Astra ha notato che i dati "non erano maturi" al momento dell'analisi. Lo studio continuerà a valutare la sopravvivenza globale come endpoint secondario.

Separatamente, l'azienda ha annunciato che Tagrisso con la chemioterapia ha ricevuto l'approvazione statunitense dalla Food & Drug Administration per l'uso nel carcinoma polmonare non a piccole cellule mutato nel recettore del fattore di crescita epidermico localmente avanzato o metastatico.

Inoltre, Astra ha notato che la sua domanda di licenza biologica per il datopotamab deruxtecan è stata accettata dalla FDA.

La domanda, presentata insieme all'azienda farmaceutica Daiichi Sankyo Co Ltd con sede a Tokyo, riguardava l'uso del farmaco nel trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso localmente avanzato o metastatico, che hanno ricevuto una precedente terapia sistemica.

Susan Galbraith, vicepresidente esecutivo della divisione Ricerca e Sviluppo in Oncologia di AstraZeneca, ha dichiarato: "Datopotamab deruxtecan ha il potenziale per offrire ai pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso avanzato, precedentemente trattato, un'alternativa efficace e tollerabile alla chemioterapia convenzionale. Con le discussioni normative in corso in tutto il mondo e una presentazione parallela in corso negli Stati Uniti per il cancro al seno, questo è solo l'inizio dei nostri sforzi per rendere questo nuovo trattamento disponibile ai pazienti il più rapidamente possibile".

Le azioni di Astra sono salite del 3,9% a 10.489,12 pence ciascuna lunedì mattina a Londra, mentre le azioni di Daiichi Sankyo hanno chiuso in ribasso dello 0,1% a JPY4.873,00 ciascuna a Tokyo.

Di Tom Budszus, redattore slot di Alliance News

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